Immuneering просуває розвиток Atebimetinib з плановим початком фази 3 на середину 2026 року

Immuneering Corp. (IMRX), компанія на стадії клінічних досліджень онкології, повідомила, що залишається добре підготовленою для початку введення першої дози пацієнту у своєму майбутньому дослідженні фази 3 Atebimetinib для першої лінії метастатичного раку підшлункової залози у проміжку середини 2026 року. Глобальне реєстраційне дослідження фази 3, позначене MAPKeeper 301, оцінюватиме дозування Atebimetinib (320 мг щодня), яке вводиться разом із модифікованим гепцитабіном і nab-паклітакселем (mGnP) проти гепцитабіну та nab-паклітакселю (GnP) як контрольна група.

Дизайн дослідження передбачає приблизно 510 залучених пацієнтів у рамках участі у дослідженнях. Компанія успішно завершила зустріч End-of-Phase 2 з FDA та отримала регуляторні рекомендації від Європейського агентства з лікарських засобів, обидві влади підтримали архітектуру дослідження, включаючи вибір загальної виживаності як основної міри ефективності. Другорядні кінцеві точки включають виживаність без прогресування, загальний рівень відповіді, рівень контролю захворювання та оцінки якості життя пацієнтів.

Immuneering має намір найближчим часом оприлюднити результати щодо загальної виживаності з дослідження фази 2a, яке оцінювало Atebimetinib у комбінації з Гемцитабіном у пацієнтів із раком підшлункової залози, що не отримували лікування раніше. Початок цього дослідження фази 3 є важливим етапом для онкологічного портфеля компанії та підкреслює терапевтичний потенціал цієї комбінації у показанні з високим рівнем незадоволених клінічних потреб.

У недавній ринковій активності Immuneering повідомила, що її включено до Nasdaq Biotechnology Index, починаючи з 22 грудня 2025 року. Акції IMRX закрилися на рівні $5.50, що становить зниження на 4.18% під час сесії в середу.