Pulse Biosciences просуває революційну технологію nPulse у визначному дослідженні раку щитоподібної залози

Pulse Biosciences, Inc. (PLSE) оголосила про важливий етап у своєму онкологічному портфелі, уклавши партнерство з Медичним центром раку імені MD Андерсон Університету Техас для оцінки системи nPulse Vybrance у лікуванні тиреоїдних злоякісних новоутворень. Регуляторний шлях був відкритий, FDA схвалило дозвіл на досліджувальний пристрій, що відкриває шлях до початку клінічних випробувань у людях на початку 2026 року.

Деталі клінічного дослідження та вплив на пацієнтів

Наступне дослідження є ключовим моментом для технології енергії nsPFA від PLSE. Дослідники залучать 30 пацієнтів на двох клінічних майданчиках для оцінки безпеки та ефективності системи nPulse Vybrance Percutaneous Electrode System у лікуванні папілярного раку щитоподібної залози — одного з найпоширеніших варіантів раку щитоподібної залози, що вражає тисячі американців. Ця форма раку щитоподібної залози є значною медичною потребою у онкології.

Основна перевага підходу PLSE полягає у його механізмі: енергія nsPFA знищує як доброякісні, так і злоякісні пухлинні клітини за допомогою нетермічної абляції, уникаючи побічних пошкоджень, характерних для традиційних теплових методів. Цей точний метод захищає сусідню здорову тканину та важливі анатомічні структури, що відрізняє його від звичайних терапій.

Крім папілярного раку щитоподібної залози, вчені MD Андерсон одночасно проводять попередні дослідження потенціалу технології для лікування анапластичного раку щитоподібної залози — агресивної злоякісної пухлини з показником виживаності менше 5% за п’ять років. Цей подвійний дослідницький напрямок дозволяє PLSE охопити кілька сегментів ринку раку щитоподібної залози.

Контекст ринку та динаміка акцій

Після оголошення акції PLSE зросли на 1,4% на закритті ринку. Від початку року показники були складними: акції знизилися на 21,4% у порівнянні з ширшим ринковим фоном, тоді як індекс S&P 500 піднявся на 18,6% за той самий період. Компанія наразі має ринкову оцінку приблизно $914 мільйонів.

Стратегічне значення партнерства з MD Андерсон

Співпраця з MD Андерсон — провідним дослідницьким інститутом у галузі раку — має велике стратегічне значення. Для Pulse Biosciences це партнерство створює платформу для підтвердження своєї технології наступного покоління у вже існуючій академічній медичній системі та формування надійних клінічних доказів. Інтеграція онкологічного досвіду MD Андерсон з інноваційною платформою nsPFA від PLSE створює переконливий кейс для ширшого ринку медичних пристроїв.

Система nPulse Vybrance працює через компактний голковий електрод, підключений до власної консольної системи nPulse, що доставляє цілеспрямовану енергію для знищення ракових тканин при збереженні навколишньої анатомічної цілісності. Це відрізняє її від традиційних методів і може зробити PLSE значущим гравцем у сфері абляції м’яких тканин, особливо у лікуванні раку щитоподібної залози.

Для ширшого сектору медичних пристроїв прогрес PLSE через схвалення FDA і початок людських випробувань є підтвердженням альтернативного підходу до теплової абляції. Успіх цієї клінічної програми може відкрити можливості розширення у кількох типах злоякісних новоутворень і зміцнити конкурентні позиції компанії на ринку онкології в середньостроковій і довгостроковій перспективі.