Arcus Biosciences припиняє дослідження для лікування просунутого раку через невдачу стратегії Anti-TIGIT у досягненні клінічних орієнтирів

Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) та партнер Gilead Sciences, Inc. (GILD) припинили дослідження фази 3 STAR-221 після визначення безуспішності Комітетом з моніторингу даних незалежних досліджень. Це рішення відображає результати проміжного аналізу, які показали, що експериментальна схема не забезпечила переваги у загальній виживаності порівняно з усталеним стандартом лікування при прогресуючих гастроінтестинальних злоякісних новоутвореннях.

Дизайн дослідження та розчаровуючі результати

Дослідження STAR-221 було розроблено для оцінки домваналімабу, моноклонального антитіла проти TIGIT, у комбінації з zimberelimab (anti-PD-1) та хіміотерапією як першої лінії лікування при прогресуючих раках шлунка та стравоходу. Ця трьохкомпонентна комбінація тестувалася проти ніволумабу з хіміотерапією у дослідженні, орієнтованому на події. Під час проміжного огляду ефективності, група з домваналімабом не продемонструвала покращення OS у порівнянні з контролем ніволумабу. Варто зазначити, що обидві схеми мали схожі профілі переносимості, що означає, що безуспішність була зумовлена прогалинами у ефективності, а не проблемами безпеки.

Стратегічний поворот: перенаправлення ресурсів

Замість продовження роботи у напрямку anti-TIGIT при раках шлунка, Arcus перенаправляє ресурси на розробку касдатіфану, інгібітора HIF-2α, який показав стабільну протипухлинну активність у моно-лікуванні. Компанія зберігає ексклюзивні глобальні права на розробку за межами Японії та окремих азійських ринків, передавши ці території компанії Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. у жовтні 2025 року. Очікується кілька результатів досліджень касдатіфану протягом 2026 року.

Підтримка імунології та ранніх стадій pipeline

Крім онкології, Arcus має намір прискорити п’ять програм на ранніх стадіях, спрямованих на запальні та аутоімунні стани. Новий малий молекулярний препарат, орієнтований на MRGPRX2, планується ввести у клінічну розробку у 2026 році, що відображає ширші терапевтичні амбіції компанії поза межами раку.

Фінансовий запас

З приблизно $1 мільярдами у готівці та інвестиціях, Arcus прогнозує достатність капіталу для підтримки операційних витрат щонайменше до середини 2028 року, що дає багаторічний період для досягнення значущих клінічних та регуляторних етапів у портфоліо.