Nektar's Rezpegaldesleukin доносить клінічні перемоги у фазі 2b дослідження випадіння волосся, що сигналізує про великий прорив у лікуванні алопеції

Nektar Therapeutics (NKTR) представила вражаючі результати фази 2b для Rezpegaldesleukin у лікуванні важкої алопеції ареата, виснажливого аутоімунного захворювання, що впливає на волосяні фолікули. Дослідження REZOLVE-AA не лише продемонструвало значне відновлення волосся на скальпі, бровах і віях, але й заклало основу для першого у своєму роді агонисту IL-2 шляху компанії, який може стати революційним у галузі, де існуючі терапії суттєво поступаються.

Невирішена медична проблема

Алопеція ареата залишається важким для лікування аутоімунним захворюванням, при якому імунна система організму помилково атакує волосяні фолікули, що призводить до плямистої або повної лисини. Хоча інгібітори JAK наразі домінують у лікувальній сфері, їх стримує питання безпеки та тривалі рецидиви. Це залишає мільйони пацієнтів у пошуках безпечніших і більш довготривалих альтернатив — саме цю прогалину, схоже, заповнює Nektar.

Результати дослідження, що перевищили очікування

У дослідженні REZOLVE-AA взяли участь 92 пацієнти, які отримували або одну з двох доз Rezpegaldesleukin, або плацебо через підшкірні ін’єкції двічі на місяць протягом 36 тижнів. Основний показник ефективності — зниження балів SALT (Severity of Alopecia Tool) — показав переконливі дані: обидві активні групи досягли середнього зниження на 28,2% і 30,3%, що більш ніж удвічі перевищує 11,2% зниження у групі плацебо. Після виключення чотирьох пацієнтів із серйозними порушеннями протоколу, ефективність стала статистично значущою, досягнувши 29,6% і 30,4% проти всього 5,7% у контролі.

Другорядні кінцеві точки ще більше підтвердили успіх. Значно більша кількість пацієнтів у терапевтичних групах досягла важливих порогових значень SALT (≥30, ≥20, ≥10), при цьому дослідники особливо зафіксували видиме відновлення волосся не лише на скальпі, а й у районах брів і вій.

Профіль безпеки підтримує швидкий розвиток

Ключовою перевагою Rezpegaldesleukin є його переносимість. Майже всі повідомлені побічні ефекти залишалися легкими або помірними і самостійно зникали, з рівнем відмови від терапії всього 1,4% — значно краще, ніж у багатьох конкурентних препаратів у сфері аутоімунних захворювань. Чистий профіль безпеки підсилює впевненість компанії у просуванні програми.

Що далі: 2b для випадків випадіння волосся та інше

Nektar має намір розпочати розробку фази 3 у 2026 році, підтриману присвоєнням FDA Fast Track для алопеції ареата. Важливо, що цей агонист IL-2 шляху не обмежується лише випадінням волосся; його одночасно досліджують при атопічному дерматиті та цукровому діабеті 1-го типу, що позиціонує Rezpegaldesleukin як багатофункціональний актив із стимулювання регуляторних Т-клітин у кількох аутоімунних станах.

Компанія оприлюднить дані про 16-тижневе продовження на початку другого кварталу 2026 року, а повні результати очікуються на великій медичній конференції пізніше того року.

Реакція ринку та рух акцій

Ринок звернув увагу. Акції NKTR торгувалися в межах від $6.45 до $66.92 за останні 12 місяців, що відображає волатильність, але й багатий можливостями біотехнологічний ландшафт. Після цього оголошення акції зросли до $58.39 у передторговому режимі, піднявшись на 9.55%, оскільки інвестори переоцінюють потенціал компанії у розробці препаратів для лікування випадіння волосся на зростаючому ринку терапії алопеції.