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OrthoTrophix Anuncia Conclusão Antecipada da Inscrição no Estudo de Fase 2b do TPX-100 em Osteoartrite do Joelho

PR Newswire

Ter, 24 de fevereiro de 2026 às 22:56 GMT+9 3 min de leitura

FOSTER CITY, Califórnia, 24 de fevereiro de 2026 /PRNewswire/ – A OrthoTrophix, Inc., uma empresa biofarmacêutica privada que desenvolve terapêuticas inovadoras para osteoartrite, anunciou hoje a conclusão antecipada da inscrição de pacientes no seu ensaio clínico de Fase 2b que avalia o TPX-100 intra-articular para o tratamento da osteoartrite do joelho (OA). O estudo multicêntrico nos EUA foi iniciado em maio de 2025 e deve ser concluído no primeiro trimestre de 2027.

Nosso candidato terapêutico, o TPX-100, demonstrou melhorar a função do joelho e reduzir as alterações estruturais patológicas na articulação do joelho em pacientes com osteoartrite do joelho em um estudo clínico anterior nos EUA. Está agora em um estudo de Fase 2b. A empresa pretende desenvolver este produto como um medicamento de primeira classe que modifica a doença osteoartrite. (PRNewsFoto/OrthoTrophix, Inc.)

O TPX-100 é o principal candidato terapêutico da OrthoTrophix e está sendo desenvolvido como um potencial medicamento que modifica a osteoartrite (DMOAD) — projetado não apenas para melhorar os sintomas, mas também para desacelerar ou interromper a progressão da doença.

Em um estudo anterior, randomizado, controlado por placebo, de Fase 2a, o TPX-100 apresentou um perfil de segurança favorável e melhorias estatisticamente significativas na função do joelho em comparação com o placebo. Os joelhos tratados com TPX-100 também mostraram atenuação da mudança patológica na forma do osso subcondral (“B-score”), um biomarcador estrutural de imagem cada vez mais associado à progressão da osteoartrite e ao risco de substituição articular.

Embora a osteoartrite tenha sido tradicionalmente caracterizada como uma doença da cartilagem, um número crescente de evidências apoia um papel central da patologia do osso subcondral tanto no desenvolvimento dos sintomas quanto na progressão estrutural. Estudos de história natural em grande escala envolvendo mais de 9.000 joelhos mostraram que as alterações patológicas na forma do osso podem preceder a deterioração mensurável da cartilagem e estão fortemente associadas ao agravamento dos sintomas e à falha articular. Análises de ressonância magnética pós-hoc do estudo de Fase 2a mostraram reduções estatisticamente significativas na deterioração da forma do osso femoral em joelhos tratados com TPX-100 em comparação com o placebo (McGuire et al., Arthritis Research & Therapy, 2021).

O estudo de Fase 2b, intitulado “Um Estudo de 53 Semanas Avaliando a Segurança e Eficácia de Injeções Intra-Articulares de TPX-100 em Pacientes com Osteoartrite Tibiofemoral de Leve a Grave”, foi projetado para avaliar mais detalhadamente os achados clínicos e estruturais observados na Fase 2a. Mais detalhes do estudo estão disponíveis em ClinicalTrials.gov (NCT06865079).

Dawn McGuire, M.D., FAAN, Diretora Médica da OrthoTrophix, afirmou: “A conclusão da inscrição antes do previsto reflete o forte envolvimento dos investigadores e destaca a alta necessidade médica não atendida por novas terapêuticas para osteoartrite. A patologia do osso subcondral é cada vez mais reconhecida como um fator estrutural chave na progressão da osteoartrite do joelho. Ao direcionar a deterioração da forma do osso, o TPX-100 representa uma abordagem diferenciada para a modificação da doença. Se confirmada na Fase 2b, nossas descobertas podem apoiar o avanço do TPX-100 para o desenvolvimento em estágio avançado e ajudar a redefinir como a progressão estrutural na osteoartrite é medida e tratada.”

História Continua

Sobre a OrthoTrophix, Inc.

A OrthoTrophix, Inc., com sede na Baía de São Francisco, é uma empresa biofarmacêutica privada focada no desenvolvimento de terapêuticas de primeira classe que protegem e preservam a integridade das articulações na osteoartrite e distúrbios de tecidos duros relacionados. Fundada em 2011, a OrthoTrophix está avançando estratégias de modificação direcionada da doença para desacelerar ou interromper a progressão da doença e melhorar os resultados a longo prazo dos pacientes. A OrthoTrophix fez parceria com a American Regent, Inc. () no seu candidato a DMOAD, TPX-100, para o mercado dos EUA e mantém os direitos para o resto do mundo.

Este comunicado de imprensa contém declarações “adianteiras”. Essas declarações envolvem riscos e incertezas, que podem fazer com que os resultados diferem materialmente daqueles descritos nas declarações. As declarações adianteiras incluem declarações relativas ao desenvolvimento do produto e não podem ser garantidas. A OrthoTrophix não assume qualquer obrigação de atualizar publicamente qualquer declaração adianteira, seja por novas informações, eventos futuros ou outros motivos. As declarações adianteiras neste comunicado devem ser avaliadas juntamente com as muitas incertezas que afetam os negócios da OrthoTrophix.

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