Eli Lilly's Inluriyo oferece ganhos significativos de sobrevivência no tratamento do câncer de mama avançado

Eli Lilly (LLY) revelou resultados convincentes do ensaio de Fase 3 EMBER-3 para Inluriyo (imlunestrant), um antagonista oral do receptor de estrogénio desenvolvido para pacientes que lutam contra câncer de mama avançado ou metastático positivo para receptor de estrogénio, HER2-negativo. O ensaio recrutou pacientes cujo a doença progrediu apesar de terapia prévia com inibidores de aromatase, com ou sem co-tratamento com inibidores de CDK4/6.

Eficácia revolucionária em casos com mutação ESR1

Quando usado isoladamente, o imlunestrant proporcionou uma redução de 38% no risco de progressão da doença ou morte e prolongou a sobrevivência global mediana em 11,4 meses em comparação com a terapia endócrina convencional em pacientes com mutação ESR1. Isto representa um avanço clínico significativo para este subtipo genético específico de câncer de mama, abordando uma lacuna de tratamento anteriormente desafiadora.

Terapia combinada demonstra resultados superiores

A adição de abemaciclib ao imlunestrant resultou em resultados ainda mais impressionantes em toda a população de pacientes. A abordagem de dois agentes reduziu o risco de progressão ou morte em 41% em comparação com a monoterapia com imlunestrant, apresentou uma tendência favorável de sobrevivência e atrasou o início da quimioterapia em mais de 12 meses. Notavelmente, quase dois terços dos participantes do braço de combinação (65%) tinham recebido anteriormente tratamento com inibidores de CDK4/6, demonstrando eficácia mesmo em populações pré-tratadas.

Sobrevivência livre de progressão significativamente melhorada

Em pacientes com câncer de mama com mutação ESR1, a sobrevivência livre de progressão mediana quase dobrou com o regime de combinação, atingindo 11,0 meses versus 5,6 meses com monoterapia. O tempo até a quimioterapia estendeu-se além de um ano no braço de combinação, oferecendo aos pacientes um controlo prolongado da doença e adiando a necessidade de tratamento citotóxico.

Perfil de segurança mantém-se favorável

Os dados de tolerabilidade refletem os relatórios de segurança anteriores, sem sinais adversos novos emergindo do conjunto de dados ampliado. Esta consistência reforça a confiança no perfil terapêutico a longo prazo de regimes à base de imlunestrant.

Expansão do pipeline de desenvolvimento clínico

Para além do foco no câncer de mama metastático do EMBER-3, a Inluriyo está a ser investigada no cenário adjuvante para doença em estágio inicial com risco elevado de recidiva. O ensaio de Fase 3 EMBER-4 concluiu o recrutamento de aproximadamente 8.000 pacientes com câncer de mama precoce de alto risco que receberam de dois a cinco anos de terapia endócrina adjuvante dentro do quadro padrão de cuidados com inibidores de CDK4/6. O acompanhamento contínuo continua a monitorizar as tendências de sobrevivência global e análises adicionais são esperadas à medida que os dados maduros forem sendo acumulados.