A Immuneering Avança no Desenvolvimento de Atebimetinib com Início Planeado para a Fase 3 em meados de 2026

Immuneering Corp. (IMRX), uma empresa de oncologia em fase clínica, divulgou que permanece bem posicionada para iniciar a administração do primeiro paciente na sua próxima fase 3 de Atebimetinib para câncer de pâncreas metastático de primeira linha no período de meados de 2026. O estudo global de fase 3, designado MAPKeeper 301, avaliará a administração de Atebimetinib (320 mg diários) juntamente com gemcitabina modificada e nab-paclitaxel (mGnP) contra gemcitabina e nab-paclitaxel (GnP) como braço de controle.

O desenho do ensaio prevê aproximadamente 510 inscrições de pacientes em diversos locais participantes. A empresa concluiu com sucesso sua reunião de Encerramento de Fase 2 com a FDA e obteve orientação regulatória da Agência Europeia de Medicamentos, com ambas as autoridades apoiando a arquitetura do ensaio, incluindo a seleção da sobrevida global como a principal medida de eficácia. Os desfechos secundários incluem sobrevida livre de progressão, taxa de resposta global, taxa de controle da doença e avaliações da qualidade de vida dos pacientes.

A Immuneering pretende divulgar em breve os resultados de sobrevida global do estudo fase 2a que avalia Atebimetinib combinado com Gemcitabina em pacientes com câncer de pâncreas sem tratamento prévio. A iniciação deste programa de fase 3 representa um marco importante para o pipeline de oncologia da empresa e reforça o potencial terapêutico desta abordagem combinada em uma indicação com necessidades clínicas não atendidas.

Na atividade recente do mercado, a Immuneering divulgou que foi selecionada para inclusão no Nasdaq Biotechnology Index, com efeito a partir de 22 de dezembro de 2025. As ações da IMRX encerraram a $5,50, refletindo uma queda de 4,18% durante a sessão de quarta-feira.