A Arcus Biosciences Suspende Ensaio de Câncer Avançado devido à Estratégia Anti-TIGIT Não Alcançar os Padrões Clínicos

A Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) e a parceira Gilead Sciences, Inc. (GILD) encerraram o ensaio de Fase 3 STAR-221 após uma determinação de inutilidade por parte do seu Comitê Independente de Monitorização de Dados. A decisão reflete os resultados da análise intermédia que mostraram que o regime experimental não conseguiu proporcionar uma sobrevivência global superior em comparação com o padrão de cuidado estabelecido em malignidades gastrointestinais avançadas.

Desenho do Ensaio e Resultados Desanimadores

O estudo STAR-221 foi desenhado para avaliar o domvanalimab, um anticorpo monoclonal anti-TIGIT, combinado com zimberelimab (anti-PD-1) e quimioterapia como terapia de primeira linha para cancros gástrico e esofágico avançados. Esta combinação de três fármacos foi testada contra nivolumab mais quimioterapia num desenho de ensaio orientado por eventos. Na revisão intermédia de eficácia, o braço contendo domvanalimab não conseguiu demonstrar melhoria na sobrevida global (OS) em relação ao grupo de controlo com nivolumab. Notavelmente, ambos os regimes apresentaram perfis de tolerabilidade comparáveis, o que significa que a inutilidade decorreu de lacunas na eficácia, e não de preocupações de segurança.

Mudança Estratégica: Redirecionar Recursos

Em vez de continuar na via anti-TIGIT no cancro gástrico, a Arcus está a realocar recursos de desenvolvimento para o casdatifan, um candidato a inibidor de HIF-2α que demonstrou uma atividade antitumoral robusta como monoterapia. A empresa mantém direitos exclusivos de desenvolvimento global fora do Japão e de mercados asiáticos selecionados, tendo licenciado esses territórios à Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. em outubro de 2025. Espera-se que vários resultados de casdatifan sejam divulgados ao longo de 2026.

Apoio à Imunologia e Pipeline de Estágio Inicial

Para além da oncologia, a Arcus pretende acelerar cinco programas de estágio inicial direcionados a condições inflamatórias e autoimunes. Um novo composto de pequena molécula direcionado ao MRGPRX2 deve entrar em desenvolvimento clínico em 2026, representando as ambições terapêuticas mais amplas da empresa além do câncer.

Sustento Financeiro

Com aproximadamente $1 mil milhões em dinheiro e investimentos disponíveis, a Arcus projeta capital suficiente para sustentar os gastos operacionais até pelo menos meados de 2028, oferecendo uma janela de vários anos para alcançar marcos clínicos e regulatórios relevantes em todo o seu portfólio.