صانعو المكملات الغذائية يدفعون إدارة الغذاء والدواء للسماح باستخدام الببتيدات ومكونات جديدة أخرى

واشنطن (أ.ب) — يدفع مصنعو المكملات الغذائية إدارة الغذاء والدواء لتوسيع أنواع المكونات التي يمكنهم إدراجها في منتجاتهم، وهي خطوة قد تفتح الباب أمام المزيد من التسويق للببتيدات والبروبيوتيك وغيرها من عروض العافية الحديثة.

كانت إدارة الغذاء والدواء تعقد اجتماعاً عاماً الجمعة لمناقشة معاييرها طويلة الأجل للمكملات الغذائية وما إذا كان يمكن توسيعها لتشمل مواد لا تأتي من الغذاء أو الفيتامينات أو الأعشاب أو المكونات التقليدية الأخرى. سيستمع مسؤولو إدارة الغذاء والدواء إلى تعليقات من مديري الشركات ودعاة حماية المستهلك والأكاديميين.

إنه أول اجتماع من هذا القبيل منذ أن أصبح روبرت إف. كينيدي جونيور أعلى مسؤول صحي في الدولة العام الماضي. تعهد كينيدي بـ “إنهاء الحرب في إدارة الغذاء والدواء” على المكملات الغذائية والببتيدات والمنتجات الأخرى التي تحظى بشعبية في حركته “جعل أمريكا صحية مرة أخرى”.

جاء اجتماع الجمعة بناءً على طلب جمعية المنتجات الطبيعية، وهي مجموعة صناعية تضاربت مع إدارة الغذاء والدواء بشأن مكونات ملحق جديدة معينة. طلبت المجموعة الاجتماع في رسالة في يناير، مستشهدة بـ “التكلفة وعدم اليقين الذي ينشأ عندما تكون التوقعات التنظيمية غير واضحة”.

مسؤول الغذاء الأعلى في إدارة الغذاء والدواء، كايل ديامانتاس، افتتح الاجتماع بالتأكيد على التزام الإدارة بـ “قطع الروتين البيروقراطي” لخفض تكاليف الصناعة.

قال ديامانتاس للحاضرين: “نمت الصناعة بشكل هائل على مدار السنوات الثلاثين الماضية لكن الإطار التنظيمي ظل كما هو إلى حد كبير”.

إليك ما تحتاج إلى معرفته عن هذه المسألة:

العديد من منتجات العافية لا تندرج تحت فئة المكملات الغذائية

بموجب لوائح إدارة الغذاء والدواء، تعتبر المكملات الغذائية من فئة الغذاء، حيث تأتي معظم مكوناتها من النباتات والأعشاب والمواد الأخرى الموجودة في النظام الغذائي الأمريكي.

أصبح هذا المطلب تحدياً للصناعة في السنوات الأخيرة حيث غالباً ما تتميز منتجات العافية الأحدث بمواد لم تُستخدم قط في الغذاء.

الببتيدات، على سبيل المثال، هي سلاسل تشبه الأدوية من الأحماض الأمينية التي تم الترويج لها على نطاق واسع من قبل المشاهير والمؤثرين كطريقة لبناء العضلات والظهور بمظهر أصغر سناً، على الرغم من أن هناك القليل من الأدلة العلمية التي تدعم استخدامها.

تبيع العديد من الصيدليات المتخصصة والعيادات هذه المنتجات كحقن أو حقن وريدية، لكن بعض مصنعي المكملات الغذائية بدأوا أيضاً بإضافتها إلى الكبسولات والحلويات والمساحيق.

من الناحية الفنية، تنتهك هذه المنتجات قواعد إدارة الغذاء والدواء، وفقاً لمحامي إدارة الغذاء والدواء. ينطبق الشيء نفسه على أنواع معينة من البروبيوتيك، المنتجات التي تحتوي على البكتيريا والتي يتم الترويج لها لتساعد على الهضم وتعزيز صحة الأمعاء.

تحتج الشركات بأن قانون إدارة الغذاء والدواء، كما هو مكتوب، لا يحدد أن جميع المكونات يجب أن تأتي من الغذاء.

قال روبرت دوركين، المسؤول السابق في برنامج المكملات الغذائية بإدارة الغذاء والدواء والذي يعمل الآن كمستشار للشركات: “الأمل من الاجتماع هو أن إدارة الغذاء والدواء مستعدة لفتح تفسيرها لما يشكل مكوناً غذائياً لتسمح بمواد غذائية ليست موجودة بالفعل في الطعام”.

لكن دعاة حماية المستهلك يحذرون من أن السماح بمكونات جديدة سيوسع بشكل كبير سوق المكملات الغذائية، والذي كافحت إدارة الغذاء والدواء منذ فترة طويلة للإشراف عليها.

قالت جنسن جوسيه، مستشارة الشؤون التنظيمية الأولى في مركز العلوم في المصلحة العامة غير الربحي، في عرض خلال اجتماع الجمعة: “يجب على إدارة الغذاء والدواء أن تركز على جعل السوق الحالية أكثر أماناً بدلاً من السماح بمزيد من المواد الكيميائية والمواد في المكملات الغذائية”.

صناع المكملات الغذائية ينظرون إلى كينيدي كحليف

أعلن كينيدي مؤخراً أنه “معجب كبير” بالببتيدات، قائلاً لمضيف البودكاست جو روجان أنه استخدمها شخصياً للحد من الإصابات. كما تعهد بتخفيف حدود إدارة الغذاء والدواء على إنتاج الببتيدات القابلة للحقن، والتي خضعت لقيود السلامة الفيدرالية.

يعتبر بعض حلفاء كينيدي والداعمين له من بين المؤيدين للمواد الكيميائية، بما في ذلك جاري بريكا، وهو “خبير طول العمر” يصف نفسه كذلك، والذي يبيع حقن البيبتيد والرقع والبخاخات الأنفية من خلال موقعه على الويب.

د. مارك هيمان، صديق كينيدي الآخر، يبيع العشرات من المكملات الغذائية، بما في ذلك البعض الذي يزعم أنه يحتوي على الببتيدات، من خلال موقعه على الويب.

لاثنين من كبار المستشارين الصحيين من حملة كينيدي الرئاسية علاقات بالصناعة أيضاً.

كالي مينز، الذي يعمل الآن كمستشار أول في وزارة الصحة والخدمات الإنسانية، شارك في تأسيس منصة عبر الإنترنت تساعد الناس على إنفاق دولارات الرعاية الصحية المعفاة من الضرائب على المكملات الغذائية والسلع المتعلقة بالعافية الأخرى.

د. كيسي مينز — شقيقته وترشيحة الرئيس دونالد ترامب للجراح العام — جنت مئات الآلاف من الدولارات من الترويج للمكملات الغذائية والبروبيوتيك والمنتجات ذات الصلة، وفقاً لنماذج الإفصاح المالي.

المكملات الغذائية لم تخضع أبداً للإشراف الصارم من إدارة الغذاء والدواء

لا تراجع إدارة الغذاء والدواء المكملات الغذائية بالطريقة التي توافق بها على الأدوية والمنتجات الطبية الأخرى بعد التأكد من سلامتها وفعاليتها. الوكالة حتى لا تملك قائمة بجميع المنتجات المتداولة.

مع وجود حوالي 100000 مكمل غذائي أو أكثر في السوق، يتحمل المصنعون المسؤولية القانونية عن التأكد من أن منتجاتهم آمنة وموصوفة بصدق، وفقاً لإدارة الغذاء والدواء. لا يمكن للمكملات الغذائية أن تدعي أنها تعالج أمراضاً أو حالات طبية محددة.

أعفت قانون 1994 الذي منح إدارة الغذاء والدواء الإشراف على الصناعة أيضاً مصنعي المكملات الغذائية من متطلبات تسمية التغذية، بموجبها يجب على الشركات دعم مطالباتها الصحية علمياً.

بدلاً من ذلك، يمكن لمصنعي المكملات الغذائية أن يدلوا بمطالبات أكثر عمومية، مثل أن منتجاتهم تحافظ أو تدعم الصحة والعافية.

يعتقد بعض المنظمين السابقين أن هذا النهج كان خطأ.

قال ميتش زيلر، الذي عمل على قضايا المكملات الغذائية في إدارة الغذاء والدواء في التسعينيات: “لقد صرحت بمطالبات صحية غير مصرح بها وضمنية”. “هناك جميع أنواع المطالبات التي يتم الإدلاء بها على ملصقات المكملات الغذائية أو في الإعلانات والتي يتم صياغتها بعناية لتجنب تقديم ادعاء دواء أو معالجة”.

يمكن للشركات أيضاً القول بأن منتجاتها تحسن بنية أو وظيفة أجزاء معينة من الجسم، مثل تقوية العظام. يجب أن تحمل المنتجات التي تقدم مطالبات عامة أو محددة إخلاء مسؤولية: “لم يتم تقييم هذا البيان من قبل إدارة الغذاء والدواء”.

يتلقى قسم الصحة والعلوم بوكالة أسوشيتيد برس الدعم من قسم تعليم العلوم التابع لمعهد هيوارد هيوز ومؤسسة روبرت وود جونسون. وكالة أسوشيتيد برس مسؤولة بموجب القانون عن جميع المحتويات.

اتبع تغطية وكالة أسوشيتيد برس لإدارة الغذاء والدواء على