ارتفعت أسعار أسهم Rhythm Pharmaceuticals بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء

Investing.com – ارتفعت أسهم شركة Rhythm Pharmaceuticals (رمزها في ناسداك: RYTM) بنسبة 11% صباح الجمعة، بعد أن وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام IMCIVREE (setmelanotide) لعلاج السمنة الناتجة عن إصابة الوطاء.

ويعد هذا الموافقة أول علاج معتمد من FDA لعلاج السمنة الناتجة عن إصابة الوطاء، وهو مرض نادر يتميز بزيادة الوزن المستمرة والسريعة نتيجة تلف أو خلل في وظيفة الوطاء. يناسب IMCIVREE البالغين والأطفال من عمر 4 سنوات فما فوق للمساعدة في تقليل الوزن الزائد والحفاظ على فقدان الوزن على المدى الطويل.

وتستند الموافقة إلى نتائج تجربة TRANSCEND العالمية من المرحلة الثالثة، التي شملت 142 مريضًا يعانون من السمنة الناتجة عن إصابة الوطاء. وحققت الدراسة الهدف الرئيسي، حيث انخفض مؤشر كتلة الجسم بشكل ملحوظ بنسبة 18.4% مقارنةً بالدواء الوهمي. بعد 52 أسبوعًا، حقق المشاركون الذين عولجوا بـ setmelanotide انخفاضًا في BMI بنسبة 15.8%، في حين زاد BMI لدى مجموعة الدواء الوهمي بنسبة 2.6%.

تعد السمنة الناتجة عن إصابة الوطاء أكثر شيوعًا بعد الأورام وعلاجها، أو نتيجة لضرر أو خلل في وظيفة الوطاء. وتقدر شركة Rhythm أن حوالي 10,000 شخص في الولايات المتحدة يعانون من السمنة الناتجة عن إصابة الوطاء.

وأشارت التجارب إلى أن أكثر الآثار الجانبية شيوعًا كانت تصبغات الجلد المفرطة، والغثيان، والقيء، والصداع.

كما حصلت IMCIVREE على موافقة في الولايات المتحدة وأوروبا لعلاج البالغين والأطفال من عمر سنتين فما فوق الذين يعانون من السمنة الناتجة عن متلازمة باردت-بيدل أو نقص الليبتين، أو متلازمة الأهر، أو نقص مستقبلات الليبتين، سواء كانت وراثية أو ذات سبب آخر.

وأوضحت الشركة أن IMCIVREE سيكون متاحًا على الفور للمرضى في الولايات المتحدة.

تمت الترجمة بمساعدة الذكاء الاصطناعي. لمزيد من المعلومات، يرجى مراجعة شروط الاستخدام الخاصة بنا.