Survei tentang obat impor "Belanja Global": Mengapa obat generik India yang asalnya tidak jelas bisa dijual secara terbuka di platform e-commerce?

(Sumber: Shangguan News)

Obat impor yang diberi label “pengiriman langsung dari luar negeri” dapat ditemukan di mana-mana di bagian “Global Shopping” di platform e-commerce. Investigasi wartawan mengungkapkan bahwa banyak dari obat impor yang disebut-sebut tersebut sebenarnya adalah obat generik palsu dari India dan negara lain. Obat-obat ini harganya murah, tetapi asal-usulnya tidak jelas dan efektivitasnya diragukan, sehingga menimbulkan banyak keluhan. Masalah yang lebih mendalam adalah adanya celah dalam pengawasan e-commerce lintas negara, yang memungkinkan para penjual dengan mudah menghindari pengawasan pemerintah terhadap obat-obatan, sehingga obat-obatan yang tidak jelas asal-usulnya ini bisa masuk ke mulut konsumen.

Bapak Wu dari Zhejiang harus mengobati penyakit “ginjal polikistik” dan secara berkepanjangan mengonsumsi obat bernama “Tovapitan Tablet”. Karena penyakit ginjal polikistik bukan indikasi utama dari Tovapitan Tablet, Wu tidak bisa menggunakan asuransi kesehatan dan harus membayar sendiri. Obat ini cukup mahal, bahkan untuk obat generik domestik saat ini harganya berkisar antara 15 hingga 30 yuan per tablet. Tahun lalu, dia melihat di salah satu platform e-commerce banyak penjual yang mengklaim sebagai “Toko Eksklusif Luar Negeri” yang menjual Tovapitan Tablet dengan harga hanya 5 yuan per tablet. Dari Juni hingga September tahun lalu, dia membeli dua jenis Tovapitan Tablet dari dua penjual berbeda, tetapi setelah mengonsumsinya, dia merasa tidak ada reaksi apa-apa di tubuhnya. “Tovapitan Tablet adalah obat diuretik yang harusnya memberikan efek diuretik yang kuat dan cepat,” kata Wu kepada wartawan.

Wu curiga telah membeli obat palsu. Pada Oktober tahun lalu, dia mengajukan keluhan dan meminta bantuan melalui “Layanan Suara Rakyat Langsung” di Harian Jiefang dan Shangguan News. Beberapa bulan kemudian, wartawan menyelidiki setiap tahap pembelian obat Wu dan mengirimkan sampel obat yang dia beli untuk diuji, sehingga mengungkapkan adanya praktik penjualan obat yang tidak terkendali melalui “e-commerce lintas negara”.

Benarkah obat yang dikirim dari “e-commerce lintas negara” di Hong Kong?

Obat “Tovapitan Tablet” milik Wu dibeli dari “Toko Khusus Obat Luar Negeri Aijiale” dan “Tianfu Medical Overseas Store” di platform e-commerce tersebut. Kedua toko ini termasuk dalam kategori toko internasional di bagian e-commerce lintas negara, dengan label “Global Shopping” di belakang nama toko. Wu menyediakan catatan pembelian dan pengiriman: Pada 11 Juni tahun lalu, dia membeli “100 tablet Tovapitan asli impor” dari “Aijiale Medical” seharga 637,08 yuan. Pada 17 September, dia membeli “Tovapitan Pengganti Sumiakapan” sebanyak 100 tablet dari “Tianfu Medical” seharga 538,2 yuan. Catatan pengiriman menunjukkan kedua kotak obat dikirim dari Hong Kong, melalui logistik lintas negara “Yunda International”, setelah melewati proses bea cukai, kemudian dikirim ke tangan Wu.

Catatan pengiriman menunjukkan kedua kotak obat dikirim dari Hong Kong, melalui logistik lintas negara “Yunda International”, setelah melewati proses bea cukai, kemudian dikirim ke tangan Wu.

Informasi yang dipublikasikan di platform menunjukkan bahwa kedua toko ini dikelola oleh perusahaan yang terdaftar di Hong Kong, sesuai dengan logika e-commerce lintas negara. Untuk memastikan keaslian obat, harus dimulai dari sumbernya: Apakah kedua perusahaan ini benar-benar ada? “Aijiale Medical” beralamat di “Kamar A17, Lantai 29, Pusat Kwun Tong Ningjin, Kowloon”, sedangkan “Tianfu Medical” beralamat di “Kamar S239, Lantai 2, Plaza Ibukota Tsim Sha Tsui”. Kedua perusahaan ini didaftarkan antara tahun 2023 dan 2024. Pada hari kerja Januari lalu, wartawan mengunjungi kedua alamat tersebut: Di lantai 29 Pusat Ningjin, terdapat delapan ruang besar dari A sampai H, dengan sekat-sekat kecil di dalamnya. Namun, pintu kaca berwarna putih di “Kamar A” tertutup rapat, bel tidak berbunyi dan tidak ada yang menjawab, tidak ada aktivitas di dalamnya; di Plaza Ibukota Tsim Sha Tsui, terdapat deretan kecil ruangan yang dipisahkan secara buatan, masing-masing hanya tiga sampai empat meter persegi, dengan lampu di atasnya untuk menempelkan nama perusahaan. Ruang S239 kosong, terkunci dengan kunci sandi. Dari lokasi tersebut, kedua alamat ini adalah tempat nyata, bukan alamat virtual. Mereka menyewa tempat fisik tetapi tidak menggunakannya, ini cukup aneh.

Informasi pendaftaran kedua toko yang dipublikasikan di platform e-commerce.

Kamar A, Lantai 29, Pusat Ningjin, Kowloon.

Kamar S239, Lantai 2, Plaza Ibukota Tsim Sha Tsui.

Wu memesan satu kotak “Tovapitan Tablet” dari “Tianfu Medical” dan diterima pada 4 Maret. Pada label pengiriman, alamat pengirim adalah alamat Hong Kong lain, yaitu “Toko 8A1, Lantai 2, Longfeng Garden, Sheung Shui, New Territories”. “Longfeng Garden” sangat terkenal di kalangan e-commerce lintas negara, dan banyak label pengiriman menunjukkan alamat di sana. Wu mengirim orang untuk memeriksa ke sana, dan di luar “Toko 8A1” dipasang papan nama “Sekolah”. Menghubungi pengirim “Mr. Chen” melalui telepon, selalu terdengar suara otomatis “Tidak dapat dihubungi”. Wu memperhatikan satu detail: label pengiriman tidak hanya bertuliskan “Standard Express”, tetapi juga ada informasi “Pengiriman Wilayah Shanghai” dan lainnya, yang cocok dengan label pengiriman dari pusat pengiriman domestik. Sebelumnya, media pernah melaporkan bahwa beberapa e-commerce lintas negara sebenarnya adalah “pengiriman palsu langsung”. Artinya, paket dikirim terlebih dahulu ke Guangzhou atau Shenzhen, lalu dikirim dari sana oleh perusahaan kurir, dan rekaman logistik dari Hong Kong ke Guangzhou/Shenzhen dipalsukan. Berdasarkan alamat pengirim yang tidak nyata ini, apakah paket yang diterima Wu juga termasuk “pengiriman palsu langsung”?

Label pengiriman tidak hanya bertuliskan “Standard Express”, tetapi juga ada informasi “Pengiriman Wilayah Shanghai” dan lainnya, yang cocok dengan label pengiriman dari pusat pengiriman domestik.

Untuk memastikan apakah ini adalah “pengiriman palsu langsung”, langkah kunci adalah memeriksa informasi bea cukai. Saat Wu dan Wu memesan, keduanya diminta untuk menyediakan nomor identitas dan mengunggah foto KTP bagian depan dan belakang untuk keperluan bea cukai. Sebuah perusahaan kurir mengatakan bahwa sebagian besar pengiriman e-commerce lintas negara masuk ke China melalui mode “CC Postal”, yaitu pengajuan deklarasi bea cukai atas nama pribadi konsumen melalui perusahaan logistik. Pintu masuk di Shenzhen dan Guangzhou melakukan pemeriksaan acak; jika paket tidak terpilih, proses bea cukai sederhana dan cepat. Terlepas dari prosedur mana yang digunakan, konsumen dapat memeriksa data bea cukai mereka melalui berbagai saluran. Namun, meskipun ada catatan bea cukai di logistik, situs “Single Window for International Trade” tidak menampilkan data bea cukai untuk ketiga transaksi Wu dan Wu.

Untuk memastikan, wartawan juga menanyakan ke Yunda Express. Pihak terkait membela diri, mengatakan bahwa Yunda hanya bertanggung jawab atas pengangkutan lintas negara, sedangkan proses bea cukai dilakukan oleh penjual sendiri. Mereka tidak memberi jawaban pasti mengapa data bea cukai tidak muncul, hanya menegaskan bahwa dari catatan logistik tidak ada masalah.

Selain itu, Wu memberitahu bahwa atas koordinasi platform e-commerce, “Tianfu Medical” mengizinkan dia mengembalikan obat yang tidak dikonsumsi ke alamat pengembalian di sebuah pos di Xuzhou Boi Community. Wartawan menemui pemilik pos tersebut, dan dia mengatakan bahwa setiap bulan ada lebih dari 20 paket yang diterima di pos tersebut atas nama “Fengze”, “Merchant CELE”, dan lain-lain, yang semuanya menggunakan nama samaran…

Hasil pengujian menunjukkan kekurangan “bahan pelengkap kunci”

Karena saluran e-commerce lintas negara tidak dapat dilacak dan asal-usul obat tidak jelas, kekhawatiran muncul apakah obat yang dibeli benar-benar “impor”. Lebih lagi, pertanyaan utama bagi Wu dan konsumen lain adalah: apakah obat yang dibeli asli atau palsu? Apakah obat itu tidak efektif atau bahkan palsu?

Ketika kedua toko menjual obat yang diklaim “asli impor”, mereka biasanya menggunakan foto obat dari produsen asli atau dari Eropa, tetapi kenyataannya berbeda: “Aijiale Medical” menjual obat dari perusahaan “Zydus”, sedangkan “Tianfu Medical” menjual produk dari perusahaan “Healing Pharma”. Kedua jenis “Tovapitan” ini keduanya berukuran 15 mg. Pencarian di internet mengungkapkan bahwa kedua perusahaan ini sebenarnya adalah produsen obat generik palsu dari India.

Kedua toko ini menggunakan foto obat dari produsen asli atau dari Eropa saat menjual obat “asli impor”.

Namun, yang diterima adalah obat generik palsu dari India.

“Healing Pharma” memiliki situs resmi, di mana dapat ditemukan produk “Tovapitan” ini. Melalui situs tersebut, wartawan menghubungi layanan pelanggan dan mengirimkan foto kemasan dua kotak “Tovapitan” yang dibeli dan yang disediakan Wu. Setelah dikenali, petugas layanan memberi tahu bahwa kode pada kedua kotak, “TT-1220026” dan “TT-1220028”, dapat ditemukan di database produk, tetapi keaslian obat tidak bisa dipastikan hanya dari gambar.

Petugas layanan di situs resmi “Healing Pharma” mengonfirmasi bahwa kedua kode tersebut bisa dicari di database produk mereka.

Membuka kedua kotak, masing-masing diambil satu tablet: keduanya berwarna biru muda dan biru tua, dengan bercak hitam kecil di permukaannya, dan ada lekukan di tengah untuk memudahkan pecah. Foto tablet dikirim ke profesional industri untuk dikenali, dan mereka berpendapat bahwa secara kasat mata, kedua tablet ini kurang seragam.

Gambar di kiri berwarna lebih terang adalah “Tovapitan” dari “Zydus”, sedangkan di kanan dari “Healing Pharma”. Secara kasat mata, kedua tablet ini tampak kasar dan kurang seragam.

Kemudian, wartawan membawa kedua tablet ini ke “Shimadzu Shanghai Application Laboratory” untuk analisis komposisi. Sebagai pembanding, mereka juga menyertakan “Tovapitan” dari perusahaan farmasi domestik “Guilin Nanyao”, yang selama ini dikonsumsi Wu dan diklaim memiliki efek yang baik. Para petugas laboratorium menghaluskan, melarutkan, dan menyaring ketiga obat tersebut menjadi larutan, lalu dianalisis menggunakan spektrometri massa. Hasilnya menunjukkan bahwa ketiga obat ini tidak berbeda jauh dalam komponen utama “Tovapitan”, tetapi ada perbedaan mencolok pada bahan pelengkapnya.

Sebagai pembanding, wartawan juga menyertakan “Tovapitan” dari “Guilin Nanyao”, berukuran 15 mg, yang selama ini dikonsumsi Wu.

Gambar hasil analisis spektrometri massa menunjukkan puncak kromatogram utama yang mengindikasikan komponen utama “Tovapitan”. Perbedaan utama ketiga obat ini terletak pada bagian kecil “bongkahan” di sebelah kiri, yang menunjukkan bahwa dua obat generik India ini memiliki bahan pelengkap yang berbeda secara signifikan dari “Tovapitan” dari Guilin Nanyao.

Seorang kepala perusahaan farmasi menjelaskan kepada wartawan bahwa dalam satu tablet, kandungan bahan utama sebenarnya sangat sedikit, dan sebagian besar adalah bahan pelengkap. Ia menegaskan bahwa bahan pelengkap sama pentingnya dengan bahan utama karena mengontrol disintegrasi obat dan pelepasan serta penyerapan di dalam tubuh. Jika obat harus diserap oleh organ tertentu dalam sistem pencernaan manusia, lamanya waktu penyerapan, semuanya dikendalikan oleh bahan pelengkap.

Gambar hasil spektrometri massa menunjukkan bahwa “Guilin Nanyao” memiliki “bongkahan” kecil di sebelah kiri puncak utama bahan utama. Menurut profesional farmasi, bongkahan ini kemungkinan adalah bahan pelengkap polimer tertentu. “Tovapitan” adalah obat yang sangat hidrofobik, sehingga larutannya sangat rendah dan tidak bisa diserap langsung oleh tubuh. Oleh karena itu, digunakan bahan pelengkap seperti “HPMC” (hydroxypropyl methylcellulose) untuk membantu melarutkan dan mencegah kristalisasi, agar obat bisa diserap. Kedua obat generik India ini tidak menunjukkan adanya bongkahan tersebut, berarti mereka kekurangan bahan pelengkap polimer ini.

Para kepala perusahaan farmasi menjelaskan bahwa kekurangan bahan pelengkap ini secara teori dapat mempengaruhi pelepasan dan bioavailabilitas. Namun, ada juga metode lain untuk meningkatkan pelepasan, seperti mikronisasi ultra halus. Apakah kedua obat generik India ini menggunakan metode lain perlu pengujian dan evaluasi lebih lanjut. Ia menambahkan bahwa kualitas obat generik India sangat bervariasi, dan hal ini mungkin menjelaskan mengapa efeknya tidak begitu nyata bagi pasien.

Oleh karena itu, pemerintah memiliki prosedur pengawasan yang ketat terhadap obat impor. Regulasi menyatakan bahwa obat impor harus memperoleh “Sertifikat Pendaftaran Obat Impor” (obat dari luar negeri) atau “Sertifikat Pendaftaran Produk Farmasi” (obat dari Hong Kong, Makau, dan Taiwan) dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional sebelum proses pendaftaran dan inspeksi di pelabuhan. Obat impor harus memenuhi standar kualitas obat di China, lulus inspeksi di pelabuhan, dan baru dapat dipasarkan di dalam negeri.

Para kepala perusahaan farmasi tersebut berpendapat bahwa kedua “Tovapitan” yang dibeli Wu jelas tidak memiliki sertifikat pendaftaran obat impor, sehingga secara hukum termasuk obat palsu; sekaligus, meskipun keduanya mengandung bahan utama, kekurangan bahan pelengkap penting, sehingga efektivitasnya tidak memadai dan termasuk “obat inferior”.

Bagaimana mungkin obat impor yang tidak jelas asal-usulnya bisa beredar secara gelap seperti ini?

Di kedua toko tempat Wu membeli obat, selain “Tovapitan Tablet”, tersedia banyak obat lain. Sebagai contoh, di “Tianfu Medical”, terdapat lebih dari 60 jenis obat yang sering digunakan pasien, seperti metformin, atorvastatin, febuxostat, telmisartan, dan lain-lain, dengan total lebih dari 25.000 ulasan. Selain itu, wartawan menemukan bahwa di berbagai platform e-commerce bagian “Global Shopping”, banyak toko “spesialis luar negeri” yang menjual obat-obatan.

Di kedua toko tempat Wu membeli obat, selain “Tovapitan Tablet”, tersedia banyak obat lain.

Apakah e-commerce lintas negara boleh menjual obat? Menurut informasi, penjualan produk farmasi melalui e-commerce lintas negara di dalam negeri masih dalam tahap uji coba terbatas. Berdasarkan “Surat Balasan dari Direktorat Umum Badan Pengawas Obat dan Makanan tentang Pelaksanaan Penjualan Obat melalui E-commerce Lintas Negara” (No. 266/2021), produk farmasi yang dijual harus merupakan produk yang telah memperoleh izin edar secara hukum di China dan termasuk dalam daftar “Daftar Barang Impor Ritel E-commerce Lintas Negara (Edisi 2019)” yang diumumkan oleh Kementerian Keuangan dan kementerian terkait. Daftar ini sangat terbatas dalam kategori obat dan alat kesehatan, hanya mencakup jamu, minyak dingin, plester, bahan perekat lainnya, kapas, kasa, perban, dan barang-barang berlapis perekat lainnya.

Selain itu, seorang kepala perusahaan kurir mengatakan bahwa pengiriman obat untuk penggunaan pribadi melalui jasa pengiriman juga sangat ketat pengawasannya. Jika berupa suplemen kesehatan dan beberapa obat bebas, bisa diimpor untuk penggunaan pribadi, dan hampir pasti akan diperiksa oleh bea cukai. Untuk obat resep, harus disertai faktur pembelian, leaflet obat, identitas pembeli, surat resep dokter, dan dokumen lain.

Kalau begitu, mengapa platform e-commerce lintas negara bisa secara terbuka menjual obat generik India palsu ini? Pada Oktober tahun lalu, Wu mengajukan keluhan dan laporan ke “Layanan Suara Rakyat Langsung” di Harian Jiefang dan Shangguan News, dengan tuduhan bahwa platform tersebut “menjual obat palsu”. Tugas tersebut kemudian dialihkan ke otoritas pengawasan pasar setempat. Dalam tanggapannya, otoritas menyatakan bahwa penjualan melalui platform e-commerce lintas negara termasuk dalam kategori impor ritel lintas negara dan bukan menjadi tanggung jawab mereka. Ini menunjukkan bahwa pengawasan terhadap e-commerce lintas negara masih memiliki celah. Selain itu, karena obat-obatan tidak termasuk dalam kategori yang diizinkan dijual di platform tersebut, barang yang dijual di platform dianggap sebagai barang biasa, dan saat pemesanan, pembeli tidak perlu menunjukkan resep.

Ini memberi jalur penjualan gelap bagi obat generik India yang tidak jelas asal-usulnya: di platform e-commerce, jika ingin membuka toko dan menjual obat, penjual biasa harus menyediakan “Izin Usaha Obat” dan “Sertifikat Layanan Informasi Obat Online”. Sedangkan melalui toko internasional di platform, cukup dengan menyertakan sertifikat pendaftaran perusahaan luar negeri untuk membuka toko. Karena platform membatasi, toko internasional hanya mendukung penjualan langsung dari luar negeri. Oleh karena itu, penjual bisa mendaftarkan perusahaan di Hong Kong, membuka toko internasional di platform dengan data pendaftaran tersebut, lalu dengan bantuan perusahaan pengiriman, menghindari prosedur bea cukai dan menyembunyikan obat dalam paket lain, atau bahkan memalsukan catatan logistik lintas negara, sehingga “pengiriman langsung dari luar negeri” bisa dilakukan. Setelah itu, mereka bisa dengan terang-terangan menjual obat generik India yang tidak jelas asal-usulnya.

Di media sosial, banyak postingan promosi yang mengklaim bisa menyediakan “jejak logistik virtual” bagi penjual.

Dalam satu tahun terakhir, karena banyak obat generik asli impor mengalami kenaikan harga yang signifikan, banyak pasien mulai mencari jalur pembelian obat yang lebih ekonomis di platform e-commerce. Melalui saluran ini, jumlah keluhan tentang penjualan obat palsu juga meningkat. Sebelumnya, penipuan di e-commerce lintas negara lebih banyak terjadi di area suplemen kesehatan, tetapi kini mulai menyebar ke penjualan obat-obatan.

Para profesional industri menyatakan bahwa obat dan alat kesehatan memiliki karakteristik khusus dan tidak bisa diperlakukan sama dengan barang biasa yang bebas diperdagangkan. Fenomena penjualan obat secara ilegal melalui e-commerce lintas negara menempatkan pasien dalam risiko tinggi secara langsung. Masalah ini harus menjadi perhatian otoritas pengawas. “Dorong pengembangan e-commerce lintas negara dengan model gudang luar negeri dan perluasan kapasitas secara teratur,” tertulis dalam laporan kerja pemerintah tahun ini. Para ahli industri menyarankan agar segera memperbaiki sistem, memperkuat pengawasan pemerintah, dan memperkuat disiplin platform, agar praktik bisnis e-commerce lintas negara dapat lebih teratur dan konsumen merasa aman saat berbelanja.

Judul: “Investigasi Obat Impor ‘Global Shopping’: Mengapa Obat Generik India yang Tidak Jelas Asal-Usul Bisa Dijual Terbuka di Platform E-commerce?”

Sumber: Penulis: Mao Jinwei, Harian Jiefang