كيف تعيد تقنية Iovera من Pacira BioSciences تشكيل إدارة الألم المزمن

النتائج الرائدة تتحدى الأساليب التقليدية للعلاج

كشفت شركة Pacira BioSciences (PCRX) أدلة مقنعة تشير إلى أن نظامها iovera لل cryoneurolysis يتفوق بشكل كبير على العلاج بالتردد الحراري التقليدي (RFA) في علاج آلام أسفل الظهر المزمنة (CLBP). يمثل نظام iovera تحولًا في إدارة الألم — جهاز معتمد من إدارة الغذاء والدواء (FDA) خالٍ من الأدوية يستخدم العلاج بالتبريد المستهدف لقطع مؤقت لنقل إشارات الألم على طول مسارات الأعصاب المحددة. على عكس الطرق القائمة على الحرارة، تتيح هذه الآلية التي تحافظ على الأنسجة للأعصاب أن تتجدد بشكل طبيعي خلال عدة أشهر، بينما يختبر المرضى راحة سريعة.

استحوذت الشركة على هذه التقنية المبتكرة من خلال شرائها لشركة MyoScience، ودمجت بعد ذلك iovera في محفظتها العلاجية المتوسعة. ما يجعل هذا التطور مهمًا بشكل خاص هو أن CLBP لا يزال السبب الرئيسي للإعاقة في الولايات المتحدة ومسببًا رئيسيًا لاعتماد الأفيون، حيث يمثل الألم الناتج عن المفاصل حوالي 45% من جميع الحالات.

الأدلة السريرية: فجوة أداء واضحة

قارن دراسة تجريبية لشركة Pacira BioSciences بين 30 مريضًا عشوائيًا لتلقي علاج iovera أو RFA، مع مطابقة دقيقة لخصائص القاعدة الأساسية في كلا المجموعتين. تظهر النتائج صورة واضحة لتفوق iovera.

ثبت أن تقليل الألم كان أكثر إثارة للإعجاب في مجموعة iovera. عند 180 يومًا، كانت درجات الألم 3.1 مقابل 5.4 لمرضى RFA، وتوسعت الفجوة أكثر عند 360 يومًا (3.0 مقارنة بـ 6.1). أخبر التحسن الوظيفي قصة مماثلة — انخفض مؤشر إعاقة أويسوستري (Oswestry Disability Index)، وهو مقياس قياسي لإعاقة العمود الفقري، إلى 10.1 في مجموعة iovera بنهاية العام، متفوقًا بشكل كبير على درجة مجموعة RFA التي كانت 20.6.

ربما الأكثر دلالة، أن 45.5% فقط من مرضى iovera احتاجوا إلى حقن العمود الفقري الإضافية خلال ستة أشهر، مقارنة بـ 75% من الذين تلقوا RFA. ومن الجدير بالذكر أنه لم تحدث أي أحداث سلبية مرتبطة بالعلاج في أي من المجموعتين طوال فترة المراقبة التي استمرت 12 شهرًا.

لماذا يتفوق العلاج بالتبريد على الحرارة

يمتد التمييز بين cryoneurolysis وRFA إلى ما هو أبعد من مقاييس الأداء. فآلية RFA القائمة على الحرارة تعرض الأنسجة المجاورة للخطر، بينما يحافظ تطبيق iovera الدقيق على الهياكل المحيطة — وهو ميزة حاسمة في التشريح الدقيق للعمود الفقري حيث يهم الدقة بشكل كبير.

تصبح هذه الخاصية التي تحافظ على الأنسجة ذات قيمة خاصة عند النظر في خيارات العلاج للإجراءات التي تتطلب وصولًا عميقًا للأعصاب، مثل تقنيات حظر قناة الأضلاع المستخدمة في التدخلات الطرفية السفلى. حصلت شركة Pacira BioSciences مؤخرًا على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على تقنية SmartTip الجديدة في بداية عام 2025، والتي تم تصميمها خصيصًا لتمكين اختراق محسّن لإجراءات أسفل الظهر، مما يوسع من تطبيقات iovera السريرية.

ما بعد iovera: محفظة إدارة الألم المتنوعة

بينما تحظى iovera بالاهتمام، تحافظ شركة Pacira BioSciences على منتجين آخرين في السوق يعالجان قطاعات مختلفة من إدارة الألم. يوفر منتج Exparel، الذي أطلق في 2012، مسكنات موضعية بعد الجراحة للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن ست سنوات. يدعم الدواء أيضًا التخدير الإقليمي عبر تقنيات حظر الأعصاب المتعددة، بما في ذلك حظر العصب العضدي بين الأضلاع، والعصب الوركي، وقناة الأضلاع في الطرف السفلي.

يمثل Zilretta نهج الشركة داخل المفصل لعلاج ألم التهاب المفاصل، وهو معتمد حاليًا لتطبيقات الركبة. بدأت الإدارة في تجربة من المرحلة الثالثة في 2024 لتقييم فعالية Zilretta في التهاب المفاصل في الكتف، مما قد يفتح مؤشرًا جديدًا هامًا لتوسيع التسمية.

أداء السوق وسياق تقييم الأسهم

ارتفعت أسهم PCRX بنسبة 26.1% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية، متفوقة على مكاسب القطاع الأوسع التي بلغت 9.1% — وهو فارق أداء يعكس ثقة المستثمرين في المسار السريري والتجاري للشركة.

حاليًا، تحمل شركة Pacira BioSciences تصنيف Zacks #3 (Hold)، مما يشير إلى إمكانات ارتفاع معتدلة. يوفر قطاع التكنولوجيا الحيوية فرصًا بديلة تستحق المراقبة. تتصدر شركة CorMedix (CRMD) تصنيف Zacks #1 (Strong Buy)، مع ارتفاع تقديرات أرباح 2025 من 1.83 دولار إلى 2.87 دولار خلال 60 يومًا. ارتفعت الأسهم بنسبة 1% سنويًا على الرغم من أن الأداء المستمر للأرباح فاق التوقعات بمعدل 27.04%.

حصلت شركة Arcutis Biotherapeutics (ARQT) على تصنيف Zacks #2 (Buy)، مع تقلص تقديرات خسائر السهم في 2025 من 44 سنتًا إلى 24 سنتًا. ارتفعت الأسهم بنسبة 133.4% خلال العام الماضي، مما يعكس حماس السوق لتضييق الخسائر.

كما أن شركة ADMA Biologics (ADMA)، التي تحمل تصنيف #2 (Buy)، شهدت تحسنًا طفيفًا في تقديرات أرباح 2025 من 57 سنتًا إلى 58 سنتًا. ومع ذلك، انخفضت أسهم ADMA بنسبة 3.5% سنويًا، مما يشير إلى مخاوف تقييم رغم الاستقرار التشغيلي.

الصورة الأكبر

تؤكد زخم iovera من شركة Pacira BioSciences على اتجاه أوسع في الرعاية الصحية: العلاجات الدقيقة التي تعطي الأولوية لنتائج المرضى على الممارسات التقليدية. مع تزايد تدقيق أنظمة الرعاية الصحية على فعالية العلاج وملفات الأحداث السلبية، تضع التقنيات التي تظهر تفوقًا واضحًا — خاصة تلك التي تقلل من الاعتماد على الأفيون — نفسها بشكل إيجابي في مشهد سريري يتطور.