تكنولوجيا غير حرارية ثورية تقدم أملًا جديدًا لمرضى سرطان الغدة الدرقية

شركة Pulse Biosciences، Inc. (PLSE) حققت إنجازًا هامًا في ابتكار علاج السرطان. نظام nPulse Vybrance الخاص بالشركة، المدعوم بطاقة nsPFA المتقدمة، حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على استثناء جهاز بحثي (IDE)، مما يمهد الطريق لإجراء تجارب سريرية بشرية رائدة تستهدف أورام الغدة الدرقية.

التقنية وراء الاختراق

في جوهره، يمثل نظام الأقطاب الكهربائية عبر الجلد nPulse Vybrance تحولًا في علاج التدمير الحراري. على عكس العلاجات التقليدية التي تعتمد على الحرارة لقتل خلايا السرطان، يستخدم هذا النهج من الجيل التالي طاقة غير حرارية للقضاء الانتقائي على الأنسجة الخبيثة مع الحفاظ على الهياكل الصحية المحيطة—لا سيما الأعصاب والغدد الحيوية لوظيفة الغدة الدرقية.

دقة هذه الطريقة تكمن في تصميمها: إبرة صغيرة متصلة بوحدة nPulse الحصرية توصل نبضات طاقة عالية التحكم تذيب خلايا السرطان على المستوى الجزيئي دون إحداث ضرر حراري. بالنسبة للمرضى المصابين بسرطان الغدة الدرقية الحليمي الصغير، وهو أحد أكثر أشكال سرطان الغدة الدرقية شيوعًا في الولايات المتحدة، قد يعني هذا التمييز الحفاظ على وظيفة الغدة الدرقية الطبيعية بعد العلاج بدلاً من مواجهة علاج هرموني مدى الحياة.

التجربة السريرية ستبدأ في أوائل 2026

ابتداءً من أوائل 2026، ستقود جامعة تكساس MD أندرسون لمركز السرطان—واحدة من أبرز مؤسسات أبحاث السرطان في البلاد—تجربة سريرية تشمل 30 مريضًا عبر موقعين. الهدف الرئيسي: جمع بيانات السلامة والفعالية لعلاج سرطان الغدة الدرقية الحليمي الصغير باستخدام نظام Vybrance.

إلى جانب هذه التجربة الظاهرة، يجري باحثو MD أندرسون دراسات قبل سريرية على هدف أكثر عدوانية: سرطان الغدة الدرقية غير المتمايز. هذا الشكل القاتل بشكل خاص من سرطان الغدة الدرقية يحمل حالياً تشخيصًا قاتمًا، حيث يقل عدد الناجين من خمس سنوات عن 5%. إذا ثبت أن طاقة nsPFA فعالة ضد سرطان الغدة الدرقية غير المتمايز في النماذج قبل السريرية، فقد يفتح ذلك في النهاية مجال علاج جديد تمامًا للمرضى الذين يواجهون أحد أصعب التحديات في علم الأورام.

استقبال السوق والإمكانات طويلة الأمد

بعد إعلان موافقة إدارة الغذاء والدواء، ارتفع سهم PLSE بنسبة 1.4% في يوم التداول. على الرغم من أن الأداء منذ بداية العام يظهر انخفاضًا بنسبة 21.4% مقابل ارتفاع بنسبة 3% في صناعة الأجهزة الطبية الأوسع، يرى العديد من المستثمرين أن موافقة استثناء الجهاز البحثي بمثابة تصديق على الاتجاه التكنولوجي للشركة. بقيمة سوقية حالية تبلغ 914.18 مليون دولار، تظل Pulse Biosciences لاعبًا متخصصًا في مجال تدمير الأنسجة الرخوة لعلاج الأورام.

الشراكة مع MD أندرسون تخدم عدة أغراض استراتيجية. بالنسبة لـ Pulse Biosciences، يعزز الارتباط بمركز سرطاني عالمي السمعة والمصداقية ويوفر أدلة سريرية صارمة لدعم الطلبات التنظيمية المستقبلية. بالنسبة لـ MD أندرسون، يجلب التعاون علاجًا غير حراري مبتكر يمكن أن يوسع ترسانته العلاجية لإدارة سرطان الغدة الدرقية.

المشهد التنافسي في أجهزة الطب

لا تزال صناعة الأجهزة الطبية الأوسع تقدم أداءً قويًا. شركة Intuitive Surgical (ISRG)، الرائدة في الجراحة الروبوتية، أعلنت عن EPS معدل للربع الثالث من 2025 قدره 2.40 دولار، متجاوزة التوقعات الإجماعية بنسبة 20.6%، مع إيرادات بلغت 2.51 مليار دولار، متفوقة على التوقعات بنسبة 3.9%. تتوقع الشركة نمو أرباح طويل الأمد بنسبة 15.7%.

شركة Veracyte (VCYT)، المتخصصة في التشخيص الجيني للسرطان، أبهرت المستثمرين أيضًا مع EPS معدل للربع الثالث قدره 0.51 دولار—بتجاوز قدره 59.38% مقابل التوقعات. معدل نمو أرباح VCYT لعام 2025 يقف عند 38.6%، متفوقًا بشكل كبير على متوسط الصناعة البالغ 13.1%. في الوقت نفسه، أعلنت شركة Artivion AORT، شركة الهندسة النسيجية، عن EPS معدل للربع الثالث قدره 0.16 دولار، متجاوزة التوقعات بنسبة 14.2%، مع توقعات لنمو أرباح 2025 بنسبة 140.0%.

الطريق أمام علاج سرطان الغدة الدرقية

يمثل تقدم نظام nPulse Vybrance أكثر من مجرد إنجاز لشركة واحدة—إنه يعكس التحول الأوسع في مجال الأورام نحو الطب الدقيق والتقنيات التي تحافظ على الأنسجة. إذا ثبتت صحة وسلامة التجارب السريرية لعام 2026، فإن مرضى سرطان الغدة الدرقية غير المتمايز الذين يواجهون معدل بقاء أقل من 5% خلال خمس سنوات قد يتمكنون من الوصول إلى خيار علاج جديد حقًا. بالنسبة لمساهمي Pulse Biosciences، فإن موافقة إدارة الغذاء والدواء على استثناء الجهاز البحثي تمثل الانتقال من الوعد إلى التحقق السريري، وهو نقطة تحول حاسمة لأي مبتكر في مجال الأجهزة الطبية.