Celularity Inc. (CELU)は、皮膚代替移植片および細胞組織ベース製品に関する以前に設定された地域カバレッジ決定（(LCDs)）を医療保険・メディケアサービスセンター（CMS）が撤回したことに伴い、BiovanceおよびBiovance 3L製品に関する好意的なニュースを受け取りました。この方針の逆転は、2026年1月1日から有効となり、糖尿病性足潰瘍および静脈性脚潰瘍の治療における規制の大きな変化を示しています。
CEO兼会長のDr. Robert Haririは、特にニュージャージー州のGMP/GTP認証を受けた製造施設の運営力を強調しました。この施設は、デジタル化と人工知能を取り入れた先進的なIndustry 5.0製造システムを活用し、生産効率とサプライチェーンのレジリエンスを最適化しています。この技術的インフラにより、Celularityは政策の逆転を活用し、信頼性の高い製品供給とスケーラビリティを確保しながら、競争の激しい市場での展開を可能にします。
CMSポリシーの変更撤回により、セルラチュラリーのスキン・サブスティテュート分野での市場地位が強化される
Celularity Inc. (CELU)は、皮膚代替移植片および細胞組織ベース製品に関する以前に設定された地域カバレッジ決定（(LCDs)）を医療保険・メディケアサービスセンター（CMS）が撤回したことに伴い、BiovanceおよびBiovance 3L製品に関する好意的なニュースを受け取りました。この方針の逆転は、2026年1月1日から有効となり、糖尿病性足潰瘍および静脈性脚潰瘍の治療における規制の大きな変化を示しています。
方針の逆転：制限から標準化へ
CMSは、2024年12月下旬にMedicare 2026スキン・サブスティテュート・アップデートの一環としてLCDsを導入し、補償基準を設定しました。これにより、158の競合製品の償還資格が実質的に排除されました。しかし、同機関は2025年12月24日にこれらの決定を撤回すると発表し、市場のダイナミクスを根本的に変えました。CMSは、特定の製品に対する制限を設けるのではなく、臨床現場でのすべての皮膚代替品の適用に一律に適用される標準化された支払いフレームワークを導入しました。
統一された支払い構造と財務への影響
新しい規制環境の下、Medicareは医師の診療所や病院外来施設でのすべての皮膚代替手術に対して、1平方センチメートルあたり$127.28の定額払いを設定します。この標準化されたアプローチは、以前の特定の製品を優遇し、他を除外する差別的な枠組みを排除します。Celularityのリーダーシップは、Biovanceの両方の製剤がこの支払い構造の下で持続可能に運営できると自信を示しており、同社のコスト効率が改訂された償還モデルと好意的に整合していることを示唆しています。
製造の卓越性を競争優位に
CEO兼会長のDr. Robert Haririは、特にニュージャージー州のGMP/GTP認証を受けた製造施設の運営力を強調しました。この施設は、デジタル化と人工知能を取り入れた先進的なIndustry 5.0製造システムを活用し、生産効率とサプライチェーンのレジリエンスを最適化しています。この技術的インフラにより、Celularityは政策の逆転を活用し、信頼性の高い製品供給とスケーラビリティを確保しながら、競争の激しい市場での展開を可能にします。
市場パフォーマンス
CELUの株価は、年間取引サイクルを通じて1.00ドルから4.35ドルの間で推移し、弾力性を示しました。金曜日には、政策発表後の1.52％の上昇を反映し、株価は1.34ドルで取引を終えました。