Eli LillyのInluriyoは進行性乳がん治療において顕著な生存率向上をもたらす

イーライリリー (LLY)は、経口エストロゲン受容体拮抗薬であるInluriyo (imlunestrant)の第3相EMBER-3試験の有望な結果を発表しました。この薬は、エストロゲン受容体陽性、HER2陰性の進行または転移性乳がん患者を対象としています。試験には、アロマターゼ阻害剤療法後も疾患が進行した患者が、CDK4/6阻害剤併用の有無にかかわらず登録されました。

ESR1変異例における画期的な効果

イムlunestrantを単独で使用した場合、疾患進行または死亡リスクを38%低減し、ESR1変異患者において従来の内分泌療法と比較して中央値総生存期間を11.4ヶ月延長しました。これは、この特定の遺伝子サブタイプの乳がんにおいて重要な臨床的進展を示し、従来の治療のギャップを埋めるものです。

##併用療法による優れた結果

アベマシクリブをイムlunestrantに追加することで、より広範な患者集団においてさらに印象的な結果が得られました。二剤併用は、イムlunestrant単独療法と比較して疾患進行または死亡リスクを41%低減し、良好な生存傾向を示し、化学療法開始を12ヶ月以上遅らせました。特に、併用群の約2/3 (65%)は、以前にCDK4/6阻害剤治療を受けており、事前治療を受けた患者においても効果が示されました。

無進行生存期間の大幅な改善

ESR1変異乳がん患者において、併用療法により中央値無進行生存期間はほぼ2倍の11.0ヶ月となり、単独療法の5.6ヶ月と比較して大きく延長されました。化学療法までの時間も1年以上に延び、患者に長期的な疾患コントロールと化学療法遅延をもたらしています。

安全性プロファイルは良好なまま

安全性データは以前の安全性報告と一致しており、新たな副作用の兆候は見られませんでした。この一貫性により、イムlunestrantを用いた治療の長期的な安全性に対する信頼が強まります。

臨床開発パイプラインの拡大

EMBER-3の転移性乳がんに加え、Inluriyoは早期再発リスクの高い早期乳がんの補助療法においても調査されています。第3相EMBER-4試験では、約8,000人の高リスク早期乳がん患者が登録されており、これらの患者は2年から5年の補助内分泌療法を受けており、CDK4/6阻害剤の標準治療枠組み内で行われています。現在も追跡調査が続いており、全生存期間の傾向や追加解析の結果が成熟次第発表される予定です。