Natera Inc.（(NTRA)）の研究者たちは、PALLAS第III相試験から重要な翻訳研究結果を発表し、手術後の分子残存病変（MRD）評価が、HR+/HER2-乳がん患者の再発予測において従来の臨床変数を大きく上回ることを示しました。サンアントニオ乳がんシンポジウムで公開されたこのデータは、術後複数のタイミングでSignatera Genomeプラットフォームを用いてMRD検査を受けた米国の420人の患者から得られたものです。## MRD層別化による顕著なリスク分離最も注目すべき発見は、MRD状態が患者集団を大きく異なる再発軌道に識別できる能力にあります。ベースラインでMRD陰性と判定された患者の92％において、5年遠隔再発無病期間（DRFI）は93％に達し、治療終了時には95％に維持されました。これに対し、ベースラインでMRD陽性と判定された患者の8％は、5年DRFIがわずか28％であり、ハザード比は約15に上ります。この差は治療完了時点でさらに拡大し、MRD陽性患者は32％のDRFIを示し、ハザード比は20を超えました。## 治療期間を通じた一貫した予測性能循環腫瘍DNA（ctDNA）を用いたMRD評価は、治療開始時、6か月評価時、そしてパルボシクリブと内分泌療法を2年間併用した後の治療終了時の3つの重要なタイミングで実施されました。すべての測定期間において、分子残存病変はMRD陽性と陰性の患者間でハザード比13.4から21.5の範囲を示し、従来の臨床病理学的因子だけが提供するリスク識別を大きく上回っています。## 臨床導入の道筋これらの結果は、手術後の評価プロトコルにMRD検査を組み込むことを支持し、医師が個々の分子的リスクプロフィールに基づいて治療強度を調整できるようにします。この分子指向のアプローチは、組織病理学的特徴よりも正確な患者層別化を可能にし、低リスクのMRD陰性患者には治療の縮小を、高リスクのMRD陽性患者には監視の強化を促すことが期待されます。米国外の集団や事前に設定されたサブグループ解析の追加データは今後の課題です。
Signateraの分子残存病変検査は、早期乳がんにおいて強力なリスク層別化を示しています
Natera Inc.（(NTRA)）の研究者たちは、PALLAS第III相試験から重要な翻訳研究結果を発表し、手術後の分子残存病変（MRD）評価が、HR+/HER2-乳がん患者の再発予測において従来の臨床変数を大きく上回ることを示しました。サンアントニオ乳がんシンポジウムで公開されたこのデータは、術後複数のタイミングでSignatera Genomeプラットフォームを用いてMRD検査を受けた米国の420人の患者から得られたものです。
MRD層別化による顕著なリスク分離
最も注目すべき発見は、MRD状態が患者集団を大きく異なる再発軌道に識別できる能力にあります。ベースラインでMRD陰性と判定された患者の92％において、5年遠隔再発無病期間（DRFI）は93％に達し、治療終了時には95％に維持されました。これに対し、ベースラインでMRD陽性と判定された患者の8％は、5年DRFIがわずか28％であり、ハザード比は約15に上ります。この差は治療完了時点でさらに拡大し、MRD陽性患者は32％のDRFIを示し、ハザード比は20を超えました。
治療期間を通じた一貫した予測性能
循環腫瘍DNA（ctDNA）を用いたMRD評価は、治療開始時、6か月評価時、そしてパルボシクリブと内分泌療法を2年間併用した後の治療終了時の3つの重要なタイミングで実施されました。すべての測定期間において、分子残存病変はMRD陽性と陰性の患者間でハザード比13.4から21.5の範囲を示し、従来の臨床病理学的因子だけが提供するリスク識別を大きく上回っています。
臨床導入の道筋
これらの結果は、手術後の評価プロトコルにMRD検査を組み込むことを支持し、医師が個々の分子的リスクプロフィールに基づいて治療強度を調整できるようにします。この分子指向のアプローチは、組織病理学的特徴よりも正確な患者層別化を可能にし、低リスクのMRD陰性患者には治療の縮小を、高リスクのMRD陽性患者には監視の強化を促すことが期待されます。米国外の集団や事前に設定されたサブグループ解析の追加データは今後の課題です。