Immuneering Corp. (IMRX)、臨床段階のオンコロジー企業は、2026年中頃に予定されている第一線転移性膵臓癌のAtebimetinibの第3相試験の最初の患者への投与開始に向けて良好な位置にあることを開示しました。グローバルな第3相登録研究であるMAPKeeper 301は、Atebimetinib (320 mg daily dosing)を修正ゲムシタビンおよびナブ-paclitaxel (mGnP)と併用し、対照群としてゲムシタビンおよびナブ-paclitaxel (GnP)を評価します。試験の設計では、参加施設全体で約510人の患者登録を予定しています。同社はFDAとのEnd-of-Phase 2会議を成功裏に完了し、欧州医薬品庁から規制指導を得ており、両当局は全生存期間を主要な効果測定とする試験の構造を支持しています。副次的評価項目には、無増悪生存期間、全体反応率、疾患制御率、患者のQOL(生活の質)評価が含まれます。Immuneeringは、治療未経験の膵臓癌患者を対象としたAtebimetinibとGemcitabineの併用療法を評価した第2a相試験の全生存期間の結果を近いうちに開示する予定です。この第3相プログラムの開始は、同社のオンコロジーパイプラインにとって重要なマイルストーンであり、この併用療法の治療的可能性を示すものです。最近の市場動向では、Immuneeringは2025年12月22日からナスダックバイオテクノロジー指数に採用されることを開示しました。IMRX株は$5.50で取引を終え、水曜日の取引中に4.18%下落しました。
Immuneeringは、2026年中旬に予定されている第3相試験の開始により、Atebimetinibの開発を前進させる
Immuneering Corp. (IMRX)、臨床段階のオンコロジー企業は、2026年中頃に予定されている第一線転移性膵臓癌のAtebimetinibの第3相試験の最初の患者への投与開始に向けて良好な位置にあることを開示しました。グローバルな第3相登録研究であるMAPKeeper 301は、Atebimetinib (320 mg daily dosing)を修正ゲムシタビンおよびナブ-paclitaxel (mGnP)と併用し、対照群としてゲムシタビンおよびナブ-paclitaxel (GnP)を評価します。
試験の設計では、参加施設全体で約510人の患者登録を予定しています。同社はFDAとのEnd-of-Phase 2会議を成功裏に完了し、欧州医薬品庁から規制指導を得ており、両当局は全生存期間を主要な効果測定とする試験の構造を支持しています。副次的評価項目には、無増悪生存期間、全体反応率、疾患制御率、患者のQOL(生活の質)評価が含まれます。
Immuneeringは、治療未経験の膵臓癌患者を対象としたAtebimetinibとGemcitabineの併用療法を評価した第2a相試験の全生存期間の結果を近いうちに開示する予定です。この第3相プログラムの開始は、同社のオンコロジーパイプラインにとって重要なマイルストーンであり、この併用療法の治療的可能性を示すものです。
最近の市場動向では、Immuneeringは2025年12月22日からナスダックバイオテクノロジー指数に採用されることを開示しました。IMRX株は$5.50で取引を終え、水曜日の取引中に4.18%下落しました。