EMAのゴーサイン：GSKのArexvyがヨーロッパ全域の18歳以上の成人に到達する見込み

GSKは、欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会（CHMP）から、アジュバントを含む組換え呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチン「Arexvy」の成人一般層（18歳以上）へのアクセス拡大を推奨されるなど、励みとなる支援を受けています。欧州委員会は2026年2月に最終決定を下す見込みであり、これにより患者のアクセスが大幅に拡大される可能性があります。

制限されたアクセスから人口全体への提供へ

以前は、ヨーロッパでのArexvyの承認は限定的な層にとどまっていました。具体的には、60歳以上の高齢者や、50-59歳でリスク要因を抱える人々に限定されていました。CHMPからの肯定的な推奨は、GSKのRSVワクチンの位置付けが欧州全体で大きく変わることを示しています。委員会が承認を下すと、RSV予防の治療環境は大きく変化するでしょう。

グローバルなRSVの負担：拡大アクセスの重要性

呼吸器合胞体ウイルスは、世界中で年間推定6,400万人に影響を与え、年齢層を問わず感染します。日常的な呼吸器不調を引き起こすだけでなく、RSVは脆弱な集団に重篤な合併症を引き起こす可能性があり、入院や死亡のリスクも報告されています。このウイルスは、既存の呼吸器や心血管疾患を持つ人々に特に脅威となります。適応範囲の拡大により、さまざまな年齢層に対してより広範な保護が可能となり、これらのリスクをより大きな規模で軽減できる可能性があります。

Arexvyの開発経緯と市場拡大計画

Arexvyは、ヨーロッパで初めて低侵襲性呼吸器疾患予防のRSVワクチンとして承認されて以来、免疫戦略において重要な進歩を示しています。GSKはまた、米国や日本などの追加市場での適応拡大も追求しており、同社が現在の地理的・人口統計的範囲を超えたより広い適用性に自信を持っていることを示しています。

この規制の動きは、RSV予防が従来想定されていたよりも若年層にとっても有益である可能性を、臨床的に認識させるものです。