Protagonist (PTGX), obat baru untuk psoriasis ICOTYDE disetujui oleh FDA… diperkirakan akan mengalir masuk sebesar 7.2 triliun won· Kerja sama dengan Johnson & Johnson sangat dinantikan

普罗塔戈尼斯特治疗公司(PTGX)同时公布了银屑病新药’ICOTYDE’的临床试验成果、FDA批准情况以及罕见病治疗药物管线的进展，增强了其中长期增长预期。
Dengan itu, harapan pertumbuhan jangka menengah dan panjang diperkuat.
随着其口服疗法的差异性和稳定的疗效数据得到确认，与全球制药公司强生的合作价值也日益凸显。
Dengan konfirmasi keunikan terapi oral dan data efektivitas yang stabil, nilai kolaborasi dengan perusahaan farmasi global Johnson & Johnson semakin terlihat.

根据在美国皮肤病学会(AAD)2026年会上公布的3期试验1年随访结果，'ICOTYDE’在中度至重度斑块状银屑病患者中，实现皮肤完全清除(PASI100)的比例呈随时间增加的趋势。
Menurut hasil tindak lanjut satu tahun dari uji coba fase 3 yang dipublikasikan di pertemuan American Academy of Dermatology (AAD) 2026, proporsi pasien dengan psoriasis plak sedang hingga berat yang mencapai pembersihan kulit total (PASI100) menunjukkan tren peningkatan seiring waktu.
在青少年患者中，约60%达到了PASI100，86%达到了PASI90。
Di antara pasien remaja, sekitar 60% mencapai PASI100, dan 86% mencapai PASI90.
特别是在第24周达到PASI90的患者中，有92%将疗效维持到了第52周，在"持久性"方面也证明了其竞争力。
Terutama di antara pasien yang mencapai PASI90 pada minggu ke-24, 92% mempertahankan efektivitas hingga minggu ke-52, membuktikan daya saing dalam hal “ketahanan”.
在安全性方面，截至第52周未发现新的安全信号，并且与现有疗法相比，副作用和感染发生率较低。
Dalam hal keamanan, tidak ada sinyal keamanan baru yang ditemukan hingga minggu ke-52, dan tingkat efek samping serta infeksi lebih rendah dibandingkan dengan terapi yang ada.

基于这些临床试验成果，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ICOTYDE用于治疗成人及体重40公斤以上的12岁及以上患者。
Berdasarkan hasil uji klinis ini, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah menyetujui ICOTYDE untuk pengobatan pasien dewasa dan pasien berusia 12 tahun ke atas dengan berat badan di atas 40 kg.
该批准基于四项共涉及2500名受试者的3期临床试验数据。
Persetujuan ini didasarkan pada data uji klinis fase 3 yang melibatkan total 2500 peserta.
商业化由强生负责，普罗塔戈尼斯特公司将获得阶段性特许权使用费和里程碑付款。
Komersialisasi akan dilakukan oleh Johnson & Johnson, dan Protagonist Therapeutics akan menerima royalti bertahap serta pembayaran milestone.
此次批准将立即带来约5000万美元(约720亿韩元)的里程碑付款，并为未来最高可达5.8亿美元(约8352亿韩元)的额外付款打开了可能性。
Persetujuan ini akan segera menghasilkan pembayaran milestone sekitar 50 juta dolar AS (sekitar 72 miliar won) dan membuka kemungkinan untuk pembayaran tambahan hingga 580 juta dolar AS (sekitar 835,2 miliar won) di masa depan.

另一核心管线药物’鲁斯弗肽(rusfertide)'也进展顺利。
Obat inti lainnya dalam jalur pengembangan adalah ‘rusfertide’ yang juga menunjukkan kemajuan.
该药物是与武田(TAK)共同开发的真性红细胞增多症治疗药物，FDA已受理其新药申请(NDA)并授予优先审评资格。
Obat ini adalah terapi untuk polisitemia vera yang dikembangkan bersama Takeda (TAK), dan FDA telah menerima aplikasi obat baru (NDA) dan memberikan status peninjauan prioritas.
预计今年第三季度内会有结果。
Hasil diperkirakan akan tersedia pada kuartal ketiga tahun ini.
在3期VERIFY研究和长期随访数据中，已证实其能改善血细胞浓度控制、减少放血治疗需求并具有较高的临床应答率。
Dalam penelitian VERIFY fase 3 dan data tindak lanjut jangka panjang, telah terbukti bahwa obat ini mampu meningkatkan kontrol konsentrasi sel darah, mengurangi kebutuhan terapi phlebotomy, dan memiliki tingkat respons klinis yang tinggi.
特别是，其年放血次数从9.2次减少到0.7次，临床意义显著。
Terutama, frekuensi phlebotomy tahunan berkurang dari 9,2 kali menjadi 0,7 kali, menunjukkan signifikansi klinis yang signifikan.

财务方面，公司目前仍处于亏损状态。
Dalam hal keuangan, perusahaan saat ini masih dalam keadaan rugi.
以2025年为基准，年销售额为4600万美元，较上年大幅减少，净亏损为1.301亿美元。
Berdasarkan tahun 2025, penjualan tahunan adalah 46 juta dolar AS, turun signifikan dibandingkan tahun lalu, dengan kerugian bersih sebesar 130,1 juta dolar AS.
不过，截至年末，其现金及有价证券为6.46亿美元(约9302亿韩元)，短期流动性并无大碍。
Namun, hingga akhir tahun, kas dan sekuritas yang dapat dipasarkan mencapai 646 juta dolar AS (sekitar 930,2 miliar won), sehingga likuiditas jangka pendek tidak ada masalah.

管理层将2026年定位为"转折点"。
Manajemen telah menandai tahun 2026 sebagai “titik balik”.
他们认为，随着ICOTYDE商业化全面启动、鲁斯弗肽获批的可能性，以及与武田的利益共享结构重组选项等多重因素叠加，盈利结构改善的空间很大。
Mereka percaya bahwa dengan peluncuran komersialisasi ICOTYDE yang penuh, kemungkinan persetujuan rusfertide, dan opsi restrukturisasi struktur pembagian keuntungan dengan Takeda, ada banyak ruang untuk perbaikan dalam struktur profitabilitas.
实际上，公司计划在2026年第二季度重新审视其在美国市场的50:50利润共享结构。
Sebenarnya, perusahaan berencana untuk meninjau kembali struktur pembagian keuntungan 50:50 di pasar AS pada kuartal kedua tahun 2026.

与此同时，普罗塔戈尼斯特管理层接连参加摩根大通医疗健康大会及主要投资银行活动，正在扩大与机构投资者的接触。
Sementara itu, manajemen Protagonist terus berpartisipasi dalam konferensi kesehatan medis Morgan Stanley dan acara bank investasi utama, memperluas kontak dengan investor institusi.
业界评价称：“考虑到临床试验数据的’一致性’和合作伙伴关系结构，其商业化成功的可能性正逐渐提高。”
Para ahli industri berkomentar: “Mengingat ‘konsistensi’ data uji klinis dan struktur kemitraan, kemungkinan keberhasilan komersialisasi semakin meningkat.”

评论：口服银屑病治疗市场的核心竞争要素是用药便利性和安全性。
Komentar: Elemen kompetisi inti di pasar pengobatan psoriasis oral adalah kemudahan penggunaan dan keamanan obat.
随着ICOTYDE获得长期数据支持，在以生物制剂为主的市场中引发有意义变化的可能性正在增大。
Dengan dukungan data jangka panjang untuk ICOTYDE, kemungkinan perubahan yang signifikan dalam pasar yang didominasi oleh biologi semakin meningkat.