Pengobatan Dual-Action Johnson & Johnson Mendapat Persetujuan FDA untuk Kanker Prostat Mutasi BRCA2

PensionDestroyer · 2025-12-26T03:03:20+00:00

FDA telah menyetujui AKEEGA, terapi kombinasi oleh Johnson & Johnson untuk kanker prostat sensitif terhadap kastrasi metastatik yang bermutasikan BRCA2. Pengobatan ini memenuhi kebutuhan yang belum terpenuhi dengan menargetkan kerentanan genetik dan resistensi hormon pada pasien.

PensionDestroyer

2025-12-26 03:03:20

Pembuatan abstrak sedang berlangsung

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah menyetujui aplikasi obat tambahan untuk AKEEGA, terapi kombinasi inovatif dari Johnson & Johnson yang dirancang untuk mengobati pasien dengan kanker prostat metastatik yang sensitif terhadap kastrasi dan bermutasikan BRCA2 (mCSPC). Obat ini menggabungkan dua agen farmasi aktif—niraparib dan abiraterone asetat—dengan prednison, menawarkan pendekatan baru untuk varian penyakit yang agresif.

Mengatasi Kebutuhan Klinis yang Belum Terpenuhi

Pasien yang membawa mutasi BRCA2 biasanya menghadapi perkembangan penyakit yang lebih parah dan hasil kelangsungan hidup yang lebih rendah. AKEEGA merupakan kemajuan signifikan bagi populasi ini, yang sebelumnya memiliki sedikit jalur pengobatan yang efektif. Pendekatan mekanisme ganda ini menangani kerentanan genetik mendasar dan resistensi hormon yang menjadi ciri khas subtipe kanker ini.

Garis Waktu Pengembangan

Dasar pengembangan pengobatan ini bermula pada tahun 2016, ketika Janssen Biotech Inc. (divisi farmasi Johnson & Johnson) menjalin kolaborasi global dengan TESARO, Inc.—yang kemudian diakuisisi oleh GlaxoSmithKline pada tahun 2019—mengamankan hak lisensi eksklusif untuk penggunaan niraparib dalam pengelolaan kanker prostat.

Persetujuan FDA ini menandai tonggak dalam onkologi presisi, memberikan para klinisi pilihan berbasis bukti untuk salah satu presentasi kanker prostat yang paling menantang.

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.