Deucrictibant Mencapai Semua Titik Akhir Primer dan Sekunder dalam Uji Coba Tahap Akhir untuk Pengobatan HAE Cepat

Pharvaris (PHVS) saham melonjak sekitar 7% setelah hasil fase 3 yang mengesankan dari uji coba RAPIDe-3, yang mengevaluasi kandidat utama perusahaan Deucrictibant untuk serangan akut pada pasien angioedema keturunan. Uji coba penting ini, yang melibatkan 134 peserta dari 24 negara, merupakan populasi paling beragam secara global hingga saat ini dalam penelitian pengobatan HAE sesuai permintaan.

Keberhasilan Uji Coba: Relief Cepat Menunjukkan Keunggulan Klinis

Studi RAPIDe-3 berfokus pada kapsul Deucrictibant 20 mg rilis cepat yang diberikan untuk penanganan gejala akut pada pasien berusia 12 tahun ke atas. Obat ini berhasil mencapai tujuan utamanya, memberikan relief gejala median dalam 1,28 jam—peningkatan dramatis dibandingkan waktu respons placebo yang lebih dari 12 jam. Selain ukuran utama, semua 11 titik akhir sekunder juga terpenuhi, menegaskan profil efikasi kokoh dari senyawa ini.

Yang paling mencolok, waktu median hingga End of Progression mencapai 17,47 menit dengan Deucrictibant versus 228,67 menit untuk placebo. Resolusi gejala lengkap terjadi dalam 11,95 jam dibandingkan lebih dari 24 jam di kelompok kontrol. Temuan ini menunjukkan keunggulan pengobatan yang menarik bagi pasien yang mengalami serangan HAE akut.

Profil Klinis dan Keamanan: Dosis Tunggal, Intervensi Minimal

Indikator efikasi dunia nyata terbukti sama menariknya. Di antara pasien yang terdaftar, 83% dari serangan HAE dikelola dengan satu dosis kapsul, sementara 93% tidak memerlukan obat penolong tambahan. Data keamanan menunjukkan tidak adanya kejadian buruk serius terkait pengobatan dan tidak ada penghentian pengobatan karena kekhawatiran tolerabilitas—profil keamanan yang bersih yang penting untuk terapi sesuai permintaan.

Deucrictibant bekerja dengan memblokir sinyal bradykinin melalui reseptor B2, sebuah mekanisme yang dirancang untuk menginterupsi rangkaian inflamasi yang mendasari serangan angioedema. Dr. Marc A. Riedl, peneliti utama studi ini, menekankan bahwa kombinasi onset cepat dan pengendalian gejala yang berkelanjutan menempatkan terapi oral ini sebagai kemajuan praktis dalam pengelolaan HAE.

Jalur Pengembangan Masa Depan dan Potensi Pasar

Pharvaris berencana mengajukan Permohonan Obat Baru ke FDA AS selama paruh pertama tahun 2026, untuk mendapatkan persetujuan pengobatan HAE sesuai permintaan. Secara bersamaan, perusahaan melanjutkan pemantauan keamanan jangka panjang melalui studi ekstensi terbuka RAPIDe-2 Bagian B yang sedang berlangsung. Melihat ke depan, uji coba fase 3 CHAPTER 3 sedang menyelidiki potensi Deucrictibant dalam pengaturan profilaksis, dengan data yang diharapkan akhir 2026.

Indikasi profilaksis yang sukses dapat menempatkan Deucrictibant sebagai agen oral pertama yang menawarkan pengendalian akut dan preventif dari angioedema yang dimediasi bradykinin, berpotensi mengubah paradigma pengobatan HAE.

Respon Pasar

PHVS menutup sesi perdagangan sebelumnya di $24,12, turun 1,88%. Setelah rilis topline positif hari ini, aktivitas pra-pasar mendorong saham naik hampir 7% ke sekitar $25, mencerminkan optimisme investor terhadap tonggak klinis dan jalur regulasi yang akan datang.