Ronde-cel Menunjukkan Efikasi yang Kuat Dengan Profil Keamanan yang Dapat Dikelola di Berbagai Garis Pengobatan LBCL

Lyell Immunopharma (LYEL) mengungkapkan data efektivitas dan keamanan yang menarik untuk kandidat CAR T target ganda-nya pada pertemuan American Society of Hematology di Desember 2025, menandai tonggak penting bagi jalur imunoterapi perusahaan.

Tingkat Respon Superior di Berbagai Pengaturan Pengobatan

Data klinis dari uji coba Fase 1/2 menguji kinerja Ronde-cel (LYL314) dalam dua populasi pasien yang berbeda. Dalam pengaturan (3L+) garis ketiga atau lebih, terapi target ganda CD19/CD20 mencapai tingkat respons keseluruhan sebesar 93% di antara 29 pasien yang dapat dievaluasi efektivitasnya, dengan 76% mencapai remisi lengkap. Median waktu bebas progresi diperpanjang menjadi 18 bulan, dan yang menarik, 72% dari mereka yang merespons lengkap mempertahankan status remisi mereka selama minimal enam bulan.

Dalam pengobatan garis kedua (2L), Ronde-cel menunjukkan efektivitas yang berkelanjutan di antara 18 pasien yang dapat dievaluasi, menghasilkan tingkat respons sebesar 83% dengan 61% mencapai respons lengkap. Temuan yang sangat menggembirakan adalah bahwa 70% dari responden lengkap mempertahankan daya tahan respons mereka lebih dari enam bulan, sementara durasi median respons lengkap tetap belum tercapai pada batas data.

Peralihan ke Arsitektur Keamanan yang Lebih Mudah Dikelola

Pembeda utama dari Ronde-cel terletak pada profil keamanannya yang menguntungkan. Uji coba ini tidak mencatat insiden sindrom pelepasan sitokin (CRS) tingkat Grade 3 atau lebih tinggi, mengatasi kekhawatiran utama tentang keamanan dengan terapi CAR T sebelumnya. Insiden sindrom neurotoksisitas terkait sel efektor imun (ICANS) tetap rendah, dan perusahaan mencatat bahwa pemberian deksametason profilaksis lebih jauh mengurangi komplikasi neurologis, menyediakan kerangka keamanan yang dapat dikelola untuk populasi pasien yang lebih luas.

Kemajuan Jalur dan Posisi Pasar

Dua uji coba penting sedang berlangsung untuk memvalidasi temuan awal ini. PiNACLE, sebuah uji coba satu lengan yang diperluas dari kohort Fase 1/2 3L+, akan menilai daya tahan pada pasien limfoma sel B besar yang kambuh atau refrakter. Sementara itu, PiNACLE-H2H merupakan perbandingan langsung Fase 3 antara Ronde-cel dan terapi CAR T CD19 yang sudah mapan di pengaturan 2L, menempatkan kandidat ini sebagai opsi pengobatan alternatif bagi pasien.

Dengan $320 juta dalam cadangan kas per September 2025, Lyell mempertahankan jalur modal yang cukup hingga 2027 untuk menavigasi titik infleksi klinis utama. Sentimen pasar mencerminkan rilis data tersebut, dengan saham LYEL naik 4,55% dalam perdagangan semalam setelah penutupan Jumat di $25,25, meskipun telah berkisar antara $7,56 dan $25,74 selama dua belas bulan terakhir.