Immuneering Meningkatkan Pengembangan Atebimetinib Dengan Inisiasi Fase 3 Direncanakan Untuk Pertengahan 2026

Immuneering Corp. (IMRX), perusahaan onkologi tahap klinis, telah mengungkapkan bahwa mereka tetap berada dalam posisi yang baik untuk memulai pemberian dosis kepada pasien pertama dalam uji coba Fase 3 mendatang dari Atebimetinib untuk kanker pankreas metastatik lini pertama pada kisaran waktu pertengahan 2026. Studi registrasi Fase 3 global, yang diberi nama MAPKeeper 301, akan menilai dosis harian (320 mg Atebimetinib) yang diberikan bersamaan dengan gemcitabine yang dimodifikasi dan nab-paclitaxel (mGnP) melawan gemcitabine dan nab-paclitaxel (GnP) sebagai lengan kontrol.

Desain uji coba ini memerlukan sekitar 510 pendaftaran pasien di berbagai situs yang berpartisipasi. Perusahaan berhasil menyelesaikan pertemuan End-of-Phase 2 dengan FDA dan mendapatkan panduan regulasi dari European Medicines Agency, dengan kedua otoritas mendukung arsitektur uji coba, termasuk pemilihan kelangsungan hidup secara keseluruhan sebagai ukuran utama efektivitas. Titik akhir sekunder mencakup kelangsungan hidup tanpa progresi, tingkat respons keseluruhan, tingkat pengendalian penyakit, dan penilaian kualitas hidup pasien.

Immuneering bermaksud mengungkapkan temuan kelangsungan hidup secara keseluruhan dari studi Phase 2a yang mengevaluasi Atebimetinib dikombinasikan dengan Gemcitabine pada pasien kanker pankreas yang belum pernah diobati dalam waktu dekat. Peluncuran program Fase 3 ini merupakan tonggak penting bagi jalur onkologi perusahaan dan menegaskan potensi terapeutik dari pendekatan kombinasi ini dalam indikasi dengan kebutuhan klinis yang besar yang belum terpenuhi.

Dalam aktivitas pasar terbaru, Immuneering mengungkapkan bahwa mereka telah terpilih untuk dimasukkan dalam Indeks Bioteknologi Nasdaq, efektif mulai 22 Desember 2025. Saham IMRX ditutup pada $5,50, mencerminkan penurunan sebesar 4,18% selama sesi Rabu.