Pulse Biosciences Mengembangkan Teknologi nPulse Revolusioner dalam Studi Landmark Kanker Tiroid

Pulse Biosciences, Inc. (PLSE) telah mengungkapkan tonggak penting dalam jalur pengobatan onkologinya, bermitra dengan The University of Texas MD Anderson Cancer Center untuk mengevaluasi sistem nPulse Vybrance-nya dalam pengobatan malignansi tiroid. Jalur regulasi telah disetujui, dengan FDA memberikan persetujuan Investigational Device Exemption, membuka jalan bagi pengujian klinis manusia yang akan dimulai pada awal 2026.

Rincian Uji Klinis dan Dampak bagi Pasien

Uji coba mendatang merupakan momen penting bagi teknologi energi nsPFA milik PLSE. Peneliti akan merekrut 30 pasien di dua lokasi klinis untuk menilai keamanan dan efektivitas sistem elektroda perkutaneous nPulse Vybrance dalam mengobati karsinoma tiroid papiler—salah satu varian kanker tiroid yang paling umum yang mempengaruhi ribuan orang Amerika. Bentuk kanker tiroid ini menghadirkan kebutuhan medis yang belum terpenuhi secara signifikan dalam pengobatan onkologi.

Keunggulan utama dari pendekatan PLSE terletak pada mekanismenya: energi nsPFA menghilangkan sel tumor jinak dan ganas melalui proses ablasi non-termal, menghindari kerusakan sampingan yang terkait dengan intervensi berbasis panas tradisional. Metode presisi ini melindungi jaringan sehat di sekitarnya dan struktur anatomi penting, sebuah kemampuan yang membedakannya dari terapi konvensional.

Selain karsinoma tiroid papiler, ilmuwan MD Anderson secara bersamaan melakukan penyelidikan awal terhadap potensi teknologi ini untuk pengobatan karsinoma tiroid anaplastik—sebuah malignansi yang sangat agresif dengan tingkat kelangsungan hidup di bawah 5% selama lima tahun. Jalur riset ganda ini menempatkan PLSE untuk mengatasi beberapa segmen pasar kanker tiroid.

Konteks Pasar dan Performa Saham

Setelah pengumuman, saham PLSE menguat sebesar 1,4% saat penutupan pasar. Performa tahun ini terbukti menantang, dengan saham menurun 21,4% dibandingkan latar industri yang lebih luas, sementara S&P 500 naik 18,6% selama periode yang sama. Perusahaan saat ini mempertahankan valuasi pasar sekitar $914 juta.

Signifikansi Strategis Kemitraan MD Anderson

Kemitraan dengan MD Anderson—sebuah lembaga riset kanker terkemuka—memiliki bobot strategis yang besar. Bagi Pulse Biosciences, kemitraan ini menyediakan platform untuk memvalidasi teknologi generasi berikutnya dalam sistem medis akademik yang mapan dan membangun bukti klinis yang kuat. Integrasi keahlian onkologi MD Anderson dengan platform nsPFA inovatif milik PLSE menciptakan studi kasus yang menarik bagi pasar perangkat medis yang lebih luas.

Sistem nPulse Vybrance beroperasi melalui elektroda jarum kecil yang terhubung dengan Console nPulse milik sendiri, memberikan energi terfokus untuk mengablat jaringan kanker sambil menjaga integritas anatomi di sekitarnya. Diferensiasi ini dapat menempatkan PLSE sebagai pemain yang berarti dalam ablasi jaringan lunak, khususnya dalam kategori pengobatan kanker tiroid.

Untuk sektor perangkat medis yang lebih luas, kemajuan PLSE melalui persetujuan FDA dan masuk ke uji manusia mewakili validasi dari pendekatan alternatif terhadap metode ablasi termal. Keberhasilan program klinis ini dapat membuka peluang ekspansi di berbagai jenis malignansi dan memperkuat posisi kompetitif perusahaan di pasar onkologi dalam jangka menengah hingga panjang.