HRMY's EPX-100 Melangkah ke Tonggak Data Baru: Hasil Perpanjangan Fase 3 Siap untuk Presentasi AES

Harmony Biosciences Holdings Inc. (HRMY) sedang mempersiapkan untuk mengungkap temuan fase ekstensi terbaru dari uji coba ARGUS yang sedang berlangsung, sebuah studi klinis fase 3 yang mengevaluasi EPX-100 sebagai pengobatan tambahan untuk pasien sindrom Dravet. Perusahaan akan menampilkan hasil ekstensi terbuka baru ini pada Pertemuan Tahunan Masyarakat Epilepsi Amerika yang dijadwalkan pada 8 Desember 2025.

Uji coba ARGUS mewakili desain studi komprehensif tiga tahap yang mencakup baseline observasi selama 4 minggu, diikuti oleh periode pengobatan double-blind selama 16 minggu, dan fase ekstensi terbuka yang berlangsung hingga 156 minggu. Pendekatan ekstensi multi-fase ini memungkinkan peneliti untuk mengevaluasi baik efikasi jangka pendek maupun profil keamanan jangka panjang EPX-100 pada populasi pasien anak-anak dan dewasa dengan kondisi neurologis yang menantang ini.

EPX-100 memasuki jalur pengembangan Harmony Biosciences melalui akuisisi perusahaan terhadap Epygenix Therapeutics pada April 2024, membawa kandidat utama yang menjanjikan ini. Harmony berharap dapat merilis paket data topline lengkap dari seluruh program fase 3 ARGUS pada tahun 2026, memberikan gambaran yang lebih lengkap tentang potensi terapeutik EPX-100.

Sindrom Dravet merupakan salah satu bentuk epilepsi paling parah, biasanya muncul selama masa bayi awal dan ditandai oleh kejang yang sering berlangsung lama, keterlambatan perkembangan, dan risiko serius kematian mendadak yang tidak terduga saat tidur dalam epilepsi (SUDEP). Kondisi ini mempengaruhi sekitar 1 dari 15.700 individu, menjadikannya gangguan neurologis yang langka tetapi sangat merusak.

Dari perspektif pasar, HRMY telah menunjukkan rentang perdagangan yang signifikan selama dua belas bulan terakhir, berfluktuasi antara $25,52 dan $40,93 per saham. Saham tersebut menutup sesi Selasa di angka $36,01, mencerminkan kenaikan harian sebesar 1,41%.