Rezpegaldesleukin Nektar Memberikan Keberhasilan Klinis dalam Uji Coba Kerontokan Rambut Fase 2b, Menandai Terobosan Utama dalam Pengobatan Alopecia

Nektar Therapeutics (NKTR) telah mengungkapkan hasil fase 2b yang mengesankan untuk Rezpegaldesleukin dalam mengobati alopecia areata berat, kondisi autoimun yang melemahkan yang mempengaruhi folikel rambut. Uji coba REZOLVE-AA tidak hanya menunjukkan pertumbuhan rambut yang berarti di seluruh kulit kepala, alis, dan bulu mata tetapi juga menetapkan agonis jalur IL-2 pertama dalam kelasnya sebagai potensi pengubah permainan di bidang di mana terapi yang ada masih jauh dari memadai.

Tantangan Medis yang Belum Terpenuhi

Alopecia areata tetap menjadi gangguan autoimun yang sulit diobati di mana sistem kekebalan tubuh secara keliru menyerang folikel rambut, menghasilkan kebotakan bercak atau total. Sementara inhibitor JAK saat ini mendominasi lanskap pengobatan, mereka dibatasi oleh kekhawatiran keamanan dan tingkat kekambuhan yang mengkhawatirkan. Hal ini meninggalkan jutaan pasien mencari alternatif yang lebih aman dan lebih tahan lama—tepatnya celah yang tampaknya diisi oleh Nektar.

Hasil Uji Coba yang Melampaui Ekspektasi

Studi REZOLVE-AA melibatkan 92 pasien yang menerima salah satu dari dua dosis Rezpegaldesleukin atau plasebo melalui injeksi subkutan dua kali sebulan selama 36 minggu. Ukuran efektivitas utama—pengurangan skor SALT (Severity of Alopecia Tool)—mengungkapkan data yang meyakinkan: kedua kelompok pengobatan aktif mencapai pengurangan rata-rata sebesar 28,2% dan 30,3%, lebih dari dua kali lipat pengurangan 11,2% yang diamati pada kelompok plasebo. Setelah mengecualikan empat pasien dengan pelanggaran protokol utama, efektivitas menjadi signifikan secara statistik, dengan hasil mencapai 29,6% dan 30,4% versus hanya 5,7% untuk kontrol.

Titik akhir sekunder semakin memperkuat argumen. Proporsi pasien dalam kelompok pengobatan yang mencapai ambang skor SALT (≥30, ≥20, ≥10) secara signifikan lebih tinggi, dengan para peneliti secara khusus mendokumentasikan pertumbuhan rambut yang terlihat tidak hanya di kulit kepala tetapi juga di daerah alis dan bulu mata.

Profil Keamanan Mendukung Percepatan Kemajuan

Keunggulan utama Rezpegaldesleukin terletak pada tolerabilitasnya. Hampir semua kejadian adverse event yang dilaporkan tetap ringan hingga sedang dan sembuh sendiri, dengan tingkat penghentian pengobatan hanya 1,4%—jauh lebih baik daripada banyak terapi kompetitor di ruang autoimun. Profil keamanan yang bersih ini memperkuat kepercayaan perusahaan dalam memajukan program ini.

Apa Selanjutnya: 2b Kerontokan Rambut dan Lainnya

Nektar berencana meluncurkan pengembangan Fase 3 pada tahun 2026, didukung oleh penetapan FDA Fast Track untuk alopecia areata. Yang penting, agonis jalur IL-2 ini tidak terbatas pada kerontokan rambut; saat ini sedang diselidiki secara bersamaan dalam dermatitis atopik dan diabetes tipe-1, menempatkan Rezpegaldesleukin sebagai aset multi-indikasi yang menargetkan stimulasi sel T regulator di berbagai kondisi autoimun.

Perusahaan akan merilis data ekstensi 16 minggu pada awal Q2 2026, dengan hasil lengkap yang diharapkan pada konferensi medis utama di akhir tahun tersebut.

Respon Pasar dan Pergerakan Saham

Pasar telah memperhatikan. Saham NKTR diperdagangkan antara $6,45 dan $66,92 selama 12 bulan terakhir, mencerminkan lanskap biotech yang volatil tetapi penuh peluang. Setelah pengumuman ini, saham melonjak ke $58,39 dalam perdagangan pre-market, naik 9,55%, saat investor menilai kembali kedalaman pipeline perusahaan dan potensi komersialnya di pasar terapi alopecia yang berkembang.