Eli Lilly's Inluriyo offre des gains de survie significatifs dans le traitement du cancer du sein avancé

Eli Lilly (LLY) a dévoilé des résultats convaincants de l’essai de phase 3 EMBER-3 pour Inluriyo (imlunestrant), un antagoniste oral du récepteur aux œstrogènes conçu pour les patients atteints d’un cancer du sein avancé ou métastatique, positif au récepteur aux œstrogènes et négatif à HER2. L’essai a recruté des patients dont la maladie avait progressé malgré un traitement antérieur par inhibiteur de l’aromatase, avec ou sans co-traitement par inhibiteur de CDK4/6.

Efficacité révolutionnaire chez les cas mutés ESR1

Lorsqu’utilisé seul, l’imlunestrant a permis une réduction de 38 % du risque de progression de la maladie ou de décès et a prolongé la survie globale médiane de 11,4 mois par rapport à une thérapie endocrinienne conventionnelle chez les patients mutés ESR1. Il s’agit d’une avancée clinique significative pour cette sous-catégorie génétique spécifique du cancer du sein, comblant un vide thérapeutique auparavant difficile à traiter.

La thérapie combinée montre des résultats supérieurs

L’ajout d’abemaciclib à l’imlunestrant a donné des résultats encore plus impressionnants dans l’ensemble de la population de patients. La stratégie à deux agents a réduit le risque de progression ou de décès de 41 % par rapport à l’imlunestrant en monothérapie, a montré une tendance favorable à la survie, et a repoussé le début de la chimiothérapie de plus de 12 mois. Fait notable, près des deux tiers des participants au bras combiné (65%) avaient déjà reçu un traitement par inhibiteur de CDK4/6, ce qui démontre une efficacité même chez les populations pré-traitées.

La survie sans progression s’améliore nettement

Chez les patients atteints d’un cancer du sein muté ESR1, la survie sans progression médiane a presque doublé avec le régime combiné, atteignant 11,0 mois contre 5,6 mois avec la monothérapie seule. Le délai avant le début de la chimiothérapie a dépassé un an dans le bras combiné, offrant aux patients un contrôle prolongé de la maladie et un report du recours à un traitement cytotoxique.

Profil de sécurité toujours favorable

Les données de tolérance reflètent les rapports de sécurité antérieurs, sans apparition de nouveaux signaux indésirables à partir de l’ensemble élargi des données. Cette cohérence renforce la confiance dans le profil thérapeutique à long terme des régimes à base d’imlunestrant.

Développement clinique en expansion

Au-delà de l’objectif de l’EMBR-3 concernant le cancer du sein métastatique, Inluriyo est également à l’étude dans le cadre adjuvant pour une maladie à un stade précoce avec un risque accru de récidive. L’essai de phase 3 EMBER-4 a terminé le recrutement d’environ 8 000 patientes atteintes d’un cancer du sein à haut risque à un stade précoce, ayant reçu entre deux et cinq ans de traitement endocrinien adjuvant dans le cadre du standard de soins par inhibiteur de CDK4/6. Le suivi en cours continue de surveiller les tendances de survie globale, et des analyses supplémentaires sont attendues à mesure que des données matures seront disponibles.