Ziihera démontre une efficacité supérieure dans l'essai avancé sur le cancer de la jonction gastro-œsophagienne

Zymeworks Inc. (ZYME) a annoncé des résultats d'efficacité convaincants issus de son essai de phase 3 HERIZON-GEA-01 évaluant Ziihera (zanidatamab-hrii) pour le traitement du cancer de la jonction gastro-œsophagienne et des malignités associées. Ces découvertes révolutionnaires ont suscité une réponse significative du marché, avec une hausse des actions ZYME de plus de 38,82 % pour atteindre 27,51 $ lors des échanges avant ouverture lundi.

## Le succès de l'essai clinique redéfinit le paysage thérapeutique

L'étude HERIZON-GEA-01 comparait Ziihera associé à la chimiothérapie aux régimes standards actuels dans les malignités HER2-positives affectant l'estomac, la jonction gastro-œsophagienne et l'œsophage. Lorsqu'il est administré en première ligne, la combinaison Ziihera-chimiothérapie a permis d'obtenir des améliorations statistiquement significatives de la survie sans progression (PFS) par rapport au bras témoin. Plus notable encore, la triple combinaison—Ziihera plus l'inhibiteur PD-1 Tevimbra (tislelizumab) et la chimiothérapie—a démontré des bénéfices statistiquement significatifs tant en survie globale (OS) qu'en PFS, positionnant le médicament comme une nouvelle norme de soins potentielle pour cette population de patients.

## Étape réglementaire et plans d'expansion commerciale

La trajectoire réglementaire de Ziihera s'est accélérée à l'échelle mondiale. La thérapie a obtenu une approbation accélérée aux États-Unis pour un cancer des voies biliaires HER2-positif (IHC 3+) précédemment traité, a obtenu une approbation conditionnelle en Chine, et a reçu une autorisation de mise sur le marché conditionnelle de la Commission européenne. Cet élan s'étend aux indications gastro-œsophagiennes, car Jazz Pharmaceuticals et BeOne Medicines—partenaires de commercialisation de Zymeworks—préparent une soumission supplémentaire de demande de licence biologique (sBLA) au premier semestre 2026 pour soutenir l'utilisation de Ziihera dans le traitement du carcinome adénocarcinome gastro-œsophagien en première ligne.

## Perspective du marché

ZYME a fluctué entre 9,03 $ et 20,17 $ au cours des 12 derniers mois, la récente hausse lors des échanges avant ouverture marquant une inflexion significative de la valorisation. La lecture des résultats d'efficacité de la phase 3 valide l'hypothèse clinique sous-jacente à la stratégie d'indication pour le cancer de la jonction gastro-œsophagienne.