Ronde-cel démontre une forte efficacité avec un profil de sécurité gérable dans les lignes de traitement du LBCL

Lyell Immunopharma (LYEL) a dévoilé des données convaincantes sur l’efficacité et la sécurité de son candidat CAR T à double ciblage lors de la réunion de l’American Society of Hematology en décembre 2025, marquant une étape importante pour le pipeline d’immunothérapie de l’entreprise.

Taux de réponse supérieurs dans tous les contextes de traitement

Les données cliniques de l’essai de phase 1/2 ont examiné la performance de Ronde-cel (LYL314) dans deux populations de patients distinctes. En traitement de troisième ligne ou plus tard (3L+), la thérapie à double ciblage CD19/CD20 a atteint un taux de réponse globale de 93 % parmi 29 patients évaluables pour l’efficacité, avec 76 % atteignant une rémission complète. La survie sans progression médiane s’est étendue à 18 mois, et de manière notable, 72 % de ceux ayant une réponse complète ont maintenu leur statut de rémission pendant au moins six mois.

En traitement de deuxième ligne (2L), Ronde-cel a montré une efficacité soutenue chez 18 patients évaluables, générant un taux de réponse de 83 % avec 61 % atteignant une réponse complète. Une constatation particulièrement encourageante est que 70 % des répondants complets ont maintenu leur réponse au-delà de six mois, tandis que la durée médiane de la réponse complète n’a pas été atteinte à la date de coupure des données.

Passage à une architecture de sécurité gérable

Un différenciateur clé pour Ronde-cel réside dans son profil de sécurité favorable. L’essai a enregistré zéro cas de syndrome de libération de cytokines de grade 3 ou supérieur (CRS), répondant à une préoccupation majeure en matière de sécurité avec les thérapies CAR T antérieures. La fréquence du syndrome neurotoxique associé aux cellules effectrices immunitaires (ICANS) est restée faible, et l’entreprise a noté que l’administration prophylactique de dexaméthasone a encore réduit les complications neurologiques, offrant un cadre de sécurité gérable pour une population de patients plus large.

Avancement du pipeline et position sur le marché

Deux essais pivots progressent pour valider ces résultats initiaux. PiNACLE, un essai en bras unique s’étendant du cohort 3L+ de la phase 1/2, évaluera la durabilité chez les patients atteints de lymphome à grandes cellules B en rechute ou réfractaire. Par ailleurs, PiNACLE-H2H représente une comparaison de phase 3 en tête-à-tête entre Ronde-cel et des thérapies CAR T CD19 établies dans le contexte 2L, positionnant le candidat comme une option de traitement switch potentiel pour les patients.

Avec $320 million en réserves de trésorerie en septembre 2025, Lyell dispose d’une capacité financière suffisante jusqu’en 2027 pour naviguer à travers les principaux points d’inflexion clinique. Le sentiment du marché a réagi à la publication des données, avec une hausse de 4,55 % du cours de l’action LYEL lors des échanges après clôture vendredi, à 25,25 $, bien qu’il ait fluctué entre 7,56 $ et 25,74 $ au cours des douze derniers mois.