ONWARD Medical étend l'accès au système ARC-EX avec l'approbation de la FDA pour la rééducation à domicile

ONWARD Medical N.V. (ONWRF, ONWDB.XD, ONWD.BR) a franchi une étape réglementaire importante, en obtenant l’autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) pour étendre l’application clinique de son système ARC-EX au-delà des murs traditionnels des cliniques, jusqu’aux domiciles des patients. Cette expansion représente un moment décisif pour les personnes gérant les effets à long terme de blessures incomplètes de la moelle épinière.

Ce qui rend cette approbation exceptionnelle

L’autorisation de la FDA permet d’utiliser le système ARC-EX en association avec la pratique de tâches fonctionnelles lors des séances cliniques, les patients exécutant ensuite des exercices prescrits à domicile pour améliorer progressivement la force de la main et restaurer la fonction sensorielle. L’indication approuvée concerne spécifiquement les adultes souffrant de complications neurologiques chroniques non progressives dues à des blessures incomplètes de la moelle épinière allant des niveaux vertébraux C2 à C8.

Transformer les résultats des patients grâce à une thérapie à domicile

Historiquement, les exercices de rééducation étaient confinés aux environnements cliniques sous la supervision de professionnels. La nouvelle autorisation illustre un changement de paradigme, permettant aux patients de dépasser les limitations des visites périodiques en clinique en maintenant un engagement thérapeutique constant tout au long de leur vie quotidienne. Cet accès prolongé aux protocoles de traitement montre comment les organismes réglementaires reconnaissent de plus en plus la valeur des trajectoires de soins personnalisés et centrés sur le domicile.

Depuis son lancement commercial, le système ARC-EX a déjà été adopté rapidement dans les réseaux de santé américains, avec une disponibilité désormais dans plus de 60 établissements cliniques à travers les États-Unis. Cette expansion souligne à la fois la confiance clinique dans l’excellence de la technologie et la demande croissante des patients pour des options de rééducation adaptées aux modes de vie modernes.

Les implications plus larges

Pour les personnes en phase de récupération après une blessure de la moelle épinière, cette avancée comble un vide critique : le besoin d’interventions thérapeutiques durables et gérables, s’intégrant parfaitement dans les routines quotidiennes. En éliminant les barrières géographiques et d’emploi du temps qui entravent généralement la participation régulière à la rééducation, ONWARD Medical s’est positionnée à l’intersection de l’innovation et de l’accessibilité dans le secteur de la neurotechnologie.

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