Pulse Biosciences fait progresser la technologie révolutionnaire nPulse dans une étude de référence sur le cancer de la thyroïde

Pulse Biosciences, Inc. (PLSE) a dévoilé une étape importante dans son pipeline en oncologie, en s’associant avec le Centre du Cancer MD Anderson de l’Université du Texas pour évaluer son système nPulse Vybrance dans le traitement des malignités thyroïdiennes. La voie réglementaire a été dégagée, la FDA ayant accordé l’autorisation d’Exemption pour Dispositif d’Investigation, ouvrant la voie aux essais cliniques humains qui débuteront début 2026.

Détails de l’essai clinique et impact sur les patients

Le prochain essai représente un moment clé pour la technologie énergétique nsPFA de PLSE. Les chercheurs recruteront 30 patients dans deux sites cliniques pour évaluer la sécurité et l’efficacité du système d’électrode percutanée nPulse Vybrance dans le traitement du carcinome papillaire de la thyroïde — l’une des variantes de cancer de la thyroïde les plus répandues, touchant des milliers d’Américains. Cette forme particulière de cancer de la thyroïde présente un besoin médical non satisfait important en oncologie.

L’avantage principal de l’approche de PLSE réside dans son mécanisme : l’énergie nsPFA élimine à la fois les cellules tumorales bénignes et malignes par un processus d’ablation non thermique, évitant ainsi les dommages collatéraux associés aux interventions thermiques traditionnelles. Cette méthode de précision protège les tissus sains adjacents et les structures anatomiques critiques, une capacité qui la distingue des thérapies conventionnelles.

Au-delà du carcinome papillaire de la thyroïde, les scientifiques de MD Anderson mènent simultanément des investigations préliminaires sur le potentiel de la technologie pour le traitement du carcinome anaplasique de la thyroïde — une malignité particulièrement agressive avec un taux de survie inférieur à 5 % sur cinq ans. Cette double voie de recherche positionne PLSE pour couvrir plusieurs segments du marché du cancer de la thyroïde.

Contexte du marché et performance des actions

Suite à l’annonce, les actions de PLSE ont augmenté de 1,4 % à la clôture du marché. La performance depuis le début de l’année a été difficile, avec une baisse de 21,4 % par rapport à l’ensemble de l’industrie, tandis que le S&P 500 a augmenté de 18,6 % sur la même période. La société maintient actuellement une valorisation de marché d’environ $914 millions.

Signification stratégique du partenariat avec MD Anderson

La collaboration avec MD Anderson — un établissement de recherche en cancérologie de premier plan — revêt une importance stratégique considérable. Pour Pulse Biosciences, ce partenariat offre une plateforme pour valider sa technologie de nouvelle génération au sein d’un système médical académique établi et pour construire des preuves cliniques solides. L’intégration de l’expertise en oncologie de MD Anderson avec la plateforme innovante nsPFA de PLSE crée une étude de cas convaincante pour le marché plus large des dispositifs médicaux.

Le système nPulse Vybrance fonctionne via une électrode fine en aiguille connectée à la console nPulse propriétaire, délivrant une énergie ciblée pour ablater le tissu cancéreux tout en préservant l’intégrité des structures anatomiques environnantes. Cette différenciation pourrait positionner PLSE comme un acteur significatif dans l’ablation des tissus mous, en particulier dans la catégorie du traitement du cancer de la thyroïde.

Pour le secteur plus large des dispositifs médicaux, la progression de PLSE à travers l’autorisation de la FDA et dans les essais humains représente une validation d’une approche alternative aux méthodes d’ablation thermique. Le succès de ce programme clinique pourrait ouvrir des opportunités d’expansion dans plusieurs types de malignités et renforcer la position concurrentielle de l’entreprise sur le marché de l’oncologie à moyen et long terme.