Annovis Bio prolonge l'évaluation de Buntanetap : une étude d'extension de trois ans indique une impulsion réglementaire pour le traitement de la maladie de Parkinson

Annovis Bio, Inc. (ANVS) a dévoilé ses plans pour une initiative clinique ambitieuse sur plusieurs années, conçue pour générer des données prolongées sur la sécurité et l’efficacité de Buntanetap dans la prise en charge de la maladie de Parkinson. L’action a reflété l’optimisme des investisseurs, clôturant à 3,67 $ hier avec une hausse de 1,38 %, avant de monter à 3,79 $ en after-hours, ce qui représente une augmentation de 3,27 %. Au cours des 12 derniers mois, ANVS a fluctué entre 1,11 $ et 5,60 $.

Conception de l’étude et stratégie de la population de patients

L’étude de continuation prévue sur trois ans représente une extension stratégique de la base de preuves cliniques d’Annovis. Le recrutement devrait commencer en janvier 2026, avec l’objectif d’inclure 500 participants dans de nombreux centres médicaux américains. Chaque participant recevra une dose orale quotidienne de 30 mg de Buntanetap pendant toute la durée de 36 mois.

Le protocole intègre deux cohortes de patients distinctes conçues pour répondre à différentes questions cliniques. Le premier groupe comprend des individus ayant participé à des essais antérieurs de Buntanetap, permettant aux chercheurs de documenter la progression des symptômes après l’arrêt du traitement et de mesurer les réponses lors de la reprise du traitement. La seconde cohorte inclut des patients atteints de stimulation cérébrale profonde (DBS) qui ont maintenu cette intervention pendant au moins 12 mois — une population traditionnellement sous-représentée dans la recherche sur la maladie de Parkinson en raison des critères d’exclusion utilisés dans les essais standard.

Justification clinique et réglementaire

La maladie de Parkinson reste un trouble neurologique progressif caractérisé par une détérioration à la fois du contrôle moteur et des capacités cognitives, avec des options de traitement existantes offrant une gestion incomplète des symptômes. Ce cadre d’étude prolongée vise à caractériser la durabilité du bénéfice de Buntanetap, son profil de tolérance à long terme, et sa capacité potentielle à modifier la maladie, grâce à la collecte systématique de biomarqueurs à partir d’échantillons de peau et de plasma.

L’initiative soutient directement la stratégie réglementaire d’Annovis. La société a déjà exposé plus de 1 200 patients à Buntanetap lors d’études antérieures et d’un essai de phase 3 en cours sur la maladie d’Alzheimer. Les données supplémentaires sur l’exposition des patients et la durée du traitement issues de cette extension de trois ans devraient répondre aux exigences de la FDA en matière de documentation complète de la sécurité et d’intervalles de dosage adéquats nécessaires pour une future demande de nouveau médicament.

Contexte clinique

Les données de la phase 3 sur la maladie de Parkinson, publiées l’année dernière, ont montré que Buntanetap permettait des améliorations statistiquement significatives des symptômes moteurs, des manifestations non motrices et des fonctions cognitives chez les patients en début de maladie. L’étude d’extension actuelle reflète l’engagement de la société à combler systématiquement les lacunes historiques dans la recherche sur la maladie de Parkinson, notamment en ce qui concerne les populations de patients qui ont été historiquement exclues ou sous-représentées dans les programmes de développement clinique.