L'aval de l'EMA : Arexvy de GSK prêt à atteindre tous les adultes de 18 ans et plus en Europe

GSK a reçu un soutien encourageant de la part du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments, qui a recommandé d’élargir l’accessibilité de son vaccin recombiné adjuvanté contre le virus respiratoire syncytial (VRS), Arexvy, pour couvrir une population adulte plus large âgée de 18 ans et plus. La Commission européenne devrait rendre sa décision finale en février 2026, ce qui pourrait ouvrir la voie à un accès beaucoup plus large pour les patients.

De l’accès restreint à la disponibilité pour l’ensemble de la population

Auparavant, l’autorisation d’Arexvy en Europe était limitée à une démographie plus restreinte — spécifiquement les personnes âgées de 60 ans et plus, ainsi que celles entre 50 et 59 ans présentant des facteurs de risque élevés. La recommandation positive du CHMP marque un changement crucial dans la manière dont le vaccin contre le VRS de GSK pourrait être positionné à travers le continent. Si la Commission accorde l’approbation comme prévu, le paysage thérapeutique de la prévention du VRS serait considérablement transformé.

La charge mondiale du VRS : pourquoi l’élargissement de l’accès est important

Le virus respiratoire syncytial affecte environ 64 millions de personnes dans le monde chaque année, indépendamment de l’âge. Au-delà de provoquer des inconforts respiratoires courants, le VRS peut entraîner des complications graves chez les populations vulnérables — l’hospitalisation et la mortalité restent des issues documentées. Le virus menace particulièrement ceux qui ont des conditions respiratoires ou cardiovasculaires préexistantes. Une indication élargie permettrait une couverture protectrice plus large à travers différentes tranches d’âge, ce qui pourrait atténuer ces risques à une échelle plus grande.

Trajectoire de développement d’Arexvy et plans d’expansion du marché

Depuis qu’il est devenu le premier vaccin contre le VRS en Europe pour la prévention des maladies des voies respiratoires inférieures, Arexvy s’est imposé comme une avancée significative dans la stratégie d’immunisation. GSK poursuit également l’expansion des indications sur d’autres marchés, notamment aux États-Unis et au Japon, ce qui témoigne de la confiance de l’entreprise dans l’applicabilité plus large du vaccin au-delà des frontières géographiques et démographiques actuelles.

Ce dynamisme réglementaire souligne la reconnaissance clinique croissante que la protection contre le VRS pourrait bénéficier à des populations beaucoup plus jeunes que prévu auparavant.