## La chirurgie cervicale personnalisée accueille un nouveau acteur : l'innovation cervicale de Carlsmed change le paysage de la chirurgie ACDF

Carlsmed (NASDAQ : CARL) vient de faire une avancée majeure sur le marché de la fusion cervicale avec sa plateforme Aprevo, dévoilant ce qui pourrait transformer la façon dont les chirurgiens du rachis abordent la personnalisation. La percée a eu lieu lors de la 53e réunion annuelle de la Cervical Spine Research Society à Washington, D.C., où l'entreprise a présenté ses premiers succès cliniques et mis en lumière une opportunité de marché critique : aux États-Unis, environ 370 000 procédures de fusion cervicale sont réalisées chaque année.

Qu'est-ce qui différencie cela ? Au lieu de se reposer sur des implants standard, Aprevo associe une modélisation préopératoire 3D alimentée par IA à des implants imprimés en 3D spécifiques au patient. Les premiers résultats sont convaincants — plus de 50 cas cervicaux réalisés à ce jour, avec des chirurgiens notant une meilleure précision, une couverture supérieure de l'endplate, et un alignement sagittal et coronal plus fiable par rapport aux implants standard. Pour des procédures comme la chirurgie ACDF, où le positionnement précis influence directement les résultats et les taux de révision, ce type de personnalisation a son importance.

### Momentum réglementaire et percée en matière de remboursement

Carlsmed a franchi une étape majeure fin 2024 lorsque la FDA a accordé l'autorisation 510(k) au système intersomatique cervical Aprevo, lui conférant le statut de dispositif innovant (Breakthrough Device). Mais le véritable changement de jeu est intervenu en août 2025 : les Centers for Medicare & Medicaid Services ont approuvé le statut de paiement additionnel pour nouvelle technologie (NTAP) pour la fusion cervicale utilisant les implants Aprevo, permettant aux hôpitaux de recevoir jusqu'à 21 125 $ de remboursement supplémentaire par procédure éligible à partir d'octobre 2025.

Ce mode de paiement élimine un obstacle majeur à l’adoption. En considérant que le coût de la chirurgie ACDF varie considérablement en fonction de la personnalisation de l’implant et de la logistique hospitalière, le soutien explicite de Medicare garantit essentiellement que les hôpitaux ne supporteront pas la prime pour des solutions de précision. C’est ce genre de soutien politique qui favorise une pénétration rapide du marché.

### Construction rapide de la crédibilité clinique

Le calendrier raconte une histoire de momentum en accélération. En juillet 2025, la première procédure cervicale personnalisée a été réalisée à l’UC San Diego par le Dr Joseph Osorio, qui a souligné les avantages en termes de précision de la plateforme. Cette validation clinique, combinée à une adoption croissante par les chirurgiens et à des partenariats, a positionné Carlsmed pour le lancement commercial de décembre 2025. La société avait anticipé un calendrier pour 2025 — elle a tenu ses promesses.

### Performance boursière et contexte du marché

C’est là que les choses se compliquent. Après l’annonce du 3 décembre, les actions CARL ont chuté de 27,5 % à la clôture d’hier. Depuis l’IPO de juillet 2025(, l’action est en baisse de 15,1 %, sous-performant la baisse de 10,5 % de l’industrie et la hausse de 10,7 % du S&P 500. La capitalisation boursière actuelle s’élève à 352,6 millions de dollars.

Le décalage entre des fondamentaux solides et une performance boursière faible n’est pas inhabituel pour les entreprises medtech récemment cotées — histoire de croissance contre risque d’exécution à court terme, c’est une tension classique. Mais l’approbation réglementaire, la clarté du remboursement et les preuves cliniques indiquent toutes un potentiel de revenus significatif à venir.

) Qui d’autre gagne dans l’innovation médicale ?

Pour les investisseurs scrutant le secteur medtech, Zacks classe actuellement Carlsmed comme une Maintien ###(1#3). But stronger performers include Intuitive Surgical (ISRG, Rank #, qui a publié un EPS ajusté du T3 2025 de 2,40 $ — dépassant le consensus de 20,6 % — avec une croissance des bénéfices à long terme attendue de 15,7 % contre 11,9 % pour l’industrie. Boston Scientific )BSX, Rang (2#2) reported Q3 adjusted EPS of $0.75, surpassing estimates by 5.6%, with projected long-term growth of 16.4%. Medpace Holdings (MEDP, also Rank #, a réalisé un EPS du T3 de 3,86 $, dépassant de 10,29 %, avec une croissance estimée pour 2025 de 17,1 %.

) Le mot de la fin

Le lancement de la plateforme cervicale de Carlsmed représente une expansion significative du marché, soutenue par des données cliniques solides, un remboursement favorable et l’approbation de la FDA. Le marché annuel de 370 000 procédures et les avantages de précision démontrés par rapport aux approches traditionnelles de chirurgie ACDF créent de véritables impulsions commerciales. La reprise des actions CARL dépendra de l’exécution et du sentiment du marché, mais la thèse commerciale sous-jacente reste intacte.