حصلت شركة Johnson & Johnson على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على توسيع استخدام علاج الخثرة تحت الجافية باستخدام TRUFILL n-BCA

قسم التكنولوجيا الطبية في شركة جونسون آند جونسون يحقق إنجازًا تنظيميًا هامًا بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء على تطبيق سريري أوسع لنظام TRUFILL n-BCA السائل الانسدادي. تسمح الموافقة الآن باستخدام الجهاز للتخثير التدخلي الأقل تدخلاً للشريان الدماغي الوسيط كمساعد جراحي في إدارة المرضى الذين يعانون من الورم الدموي تحت الجافية الفرعي الحاد والمزمن (cSDH).

يستند التوسع إلى أدلة سريرية قوية من دراسة MEMBRANE، التي أظهرت المزايا العلاجية لتخثير الشريان الدماغي الوسيط في مجموعة مرضى cSDH. أظهرت التحليلات المقارنة أن TRUFILL n-BCA تفوقت على طرق العلاج التقليدية في تحقيق نتائج فعالة لتخثير الشريان الدماغي الوسيط مع الحفاظ على ملف سلامة قوي طوال فترة التجربة.

يمثل هذا الإنجاز التنظيمي تطورًا هامًا في التدخل الجراحي العصبي، حيث يوفر للأطباء أداة إضافية لإدارة أحد أكثر الحالات الدماغية شيوعًا لدى كبار السن. تؤكد الموافقة على التزام شركة جونسون آند جونسون ميدتك بتطوير الحلول الأقل تدخلاً في مجال التدخل العصبي.