تظهر زيهيرا فعالية متفوقة في تجربة سرطان الوصل المعدي المريئي المتقدم

أعلنت شركة Zymeworks Inc. (ZYME) عن نتائج فعالية مقنعة من تجربتها المرحلة 3 HERIZON-GEA-01 التي تقيم زيهيرا (زانيداتاماب-هري) لعلاج سرطان الوصل المعدي المريئي والأورام ذات الصلة. أدت النتائج الرائدة إلى استجابة سوقية كبيرة، حيث ارتفعت أسهم ZYME بأكثر من 38.82% إلى 27.51 دولار في التداول قبل السوق يوم الاثنين.

## نجاح التجربة السريرية يعيد تشكيل مشهد العلاج

قارن دراسة HERIZON-GEA-01 بين زيهيرا مع العلاج الكيميائي مقابل الأنظمة القياسية الحالية في الأورام الإيجابية لـ HER2 التي تؤثر على المعدة، والوصل المعدي المريئي، والمريء. عند استخدامها كعلاج خط أول، حققت تركيبة زيهيرا مع العلاج الكيميائي تحسينات ذات دلالة إحصائية في البقاء دون تقدم (PFS) مقارنة بذراع المقارنة. والأهم من ذلك، أن التركيبة الثلاثية — زيهيرا بالإضافة إلى مثبط PD-1 تيفيمبرا (tislelizumab) والعلاج الكيميائي — أظهرت فوائد ذات دلالة إحصائية في كل من البقاء على قيد الحياة الإجمالي (OS) وقياسات PFS، مما يضع الدواء كمعيار جديد محتمل للرعاية لهذه الفئة من المرضى.

## إنجاز تنظيمي وخطط توسع تجارية

سار مسار زيهيرا التنظيمي بسرعة على مستوى العالم. حصل العلاج على موافقة مسرعة في الولايات المتحدة للسرطان الصفراوي غير القابل للاستئصال أو النقيلي الإيجابي لـ HER2 (IHC 3+)، وحصل على موافقة مشروطة في الصين، وحصل على ترخيص تسويق مشروط من المفوضية الأوروبية. يمتد هذا الزخم إلى مؤشرات الوصل المعدي المريئي، حيث تستعد شركتا جاز فارماسيوتيكالز وبيون ميديسين — شركاء زيميووركس في التسويق — لتقديم طلب ترخيص بيولوجي إضافي (sBLA) في النصف الأول من عام 2026 لدعم استخدام زيهيرا في علاج سرطان المعدة والمريء الغدي من الخط الأول.

## وجهة نظر السوق

تداولت أسهم ZYME بين 9.03 دولارات و20.17 دولار خلال الاثني عشر شهرًا الماضية، مع ارتفاع السوق قبل التداول الحالي الذي يمثل انعطافًا هامًا في التقييم. تؤكد نتائج الفعالية في المرحلة 3 صحة الفرضية السريرية التي تستند إليها استراتيجية علاج سرطان الوصل المعدي المريئي.