ديوركتيبيانت يحقق جميع الأهداف الأولية والثانوية في تجربة المرحلة المتأخرة لعلاج نوبات الورم الوعائي الهجومية بسرعة

شهد سهم Pharvaris (PHVS) ارتفاعًا يقارب 7% بعد نتائج مثيرة للإعجاب في المرحلة 3 من تجربتها RAPIDe-3، التي قيمت المرشح الرائد للشركة ديوركتيبيانت لعلاج الهجمات الحادة في مرضى الوذمة الوعائية الوراثية. تمثل التجربة الحاسمة، التي شملت 134 مشاركًا عبر 24 دولة، أكبر مجموعة سكانية متنوعة عالميًا حتى الآن في أبحاث علاج الهجمات عند الطلب.

نجاح التجربة: الراحة السريعة تظهر ميزة سريرية

ركزت دراسة RAPIDe-3 على كبسولات ديوركتيبيانت 20 ملغ ذات إطلاق فوري تُعطى لإدارة الأعراض الحادة في المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق. نجح الدواء في تحقيق هدفه الأساسي، حيث قدم متوسط وقت تخفيف الأعراض خلال 1.28 ساعة — وهو تحسن كبير مقارنة بزمن استجابة الدواء الوهمي الذي تجاوز 12 ساعة. بالإضافة إلى المقياس الرئيسي، تم تحقيق جميع النقاط الثانوية الـ 11، مما يؤكد على فعالية المركب القوية.

الأهم من ذلك، بلغ متوسط الوقت حتى نهاية التقدم 17.47 دقيقة مع ديوركتيبيانت مقابل 228.67 دقيقة للدواء الوهمي. حدثت استجابة كاملة للأعراض في 11.95 ساعة مقارنة بأكثر من 24 ساعة في مجموعة التحكم. تشير هذه النتائج إلى ميزة علاجية مقنعة للمرضى الذين يعانون من هجمات حادة في الوذمة الوعائية الوراثية.

الملف السريري والسلامة: جرعة واحدة، تدخل محدود

تشير مؤشرات الفعالية في العالم الحقيقي إلى نتائج مماثلة. من بين المرضى المسجلين، تم إدارة 83% من هجمات الوذمة الوعائية الوراثية باستخدام جرعة واحدة من الكبسولة، في حين لم يحتاج 93% إلى أدوية إنقاذ إضافية. أظهرت بيانات السلامة عدم وجود أحداث خطيرة مرتبطة بالعلاج، وعدم وجود توقفات عن العلاج بسبب مشاكل التحمل — وهو ملف سلامة نظيف وحاسم للعلاج عند الطلب.

يعمل ديوركتيبيانت عن طريق حجب إشارة البراديكينين عبر مستقبل B2، وهو آلية مصممة لوقف السلسلة الالتهابية التي تكمن وراء هجمات الوذمة الوعائية. أكد الدكتور مارك أ. ريدل، الباحث الرئيسي في الدراسة، أن الجمع بين سرعة البداية والسيطرة المستدامة على الأعراض يجعل العلاج الفموي تقدمًا عمليًا لإدارة الوذمة الوعائية الوراثية.

مسار التطوير المستقبلي وإمكانات السوق

تنوي شركة Pharvaris تقديم طلب دواء جديد (NDA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خلال النصف الأول من عام 2026، للحصول على موافقة لعلاج الوذمة الوعائية الوراثية عند الطلب. في الوقت نفسه، تواصل الشركة مراقبة السلامة على المدى الطويل من خلال دراسة RAPIDe-2 Part B المفتوحة التمديد. وبالنظر إلى المستقبل، تدرس المرحلة 3 من تجربة CHAPTER 3 إمكانات ديوركتيبيانت في الوقاية، مع توقع صدور البيانات في أواخر 2026.

قد تؤدي إشارة وقائية ناجحة إلى وضع ديوركتيبيانت كأول عامل فموي يوفر السيطرة الحادة والوقائية على الوذمة الوعائية الم mediated بواسطة البراديكينين، مما قد يعيد تشكيل مفاهيم علاج الوذمة الوعائية الوراثية.

استجابة السوق

أنهت شركة PHVS جلسة التداول السابقة عند 24.12 دولار، بانخفاض قدره 1.88%. بعد إصدار النتائج الإيجابية اليوم، دفعت أنشطة السوق قبل الافتتاح السهم للارتفاع بما يقارب 7% ليصل إلى حوالي 25 دولار، مما يعكس تفاؤل المستثمرين بشأن الإنجاز السريري والمسار التنظيمي القادم.