روندي-سيل يُظهر فعالية قوية مع ملف سلامة قابل للإدارة عبر خطوط علاج LBCL

Lyell Immunopharma (LYEL) كشفت عن بيانات فعالية وسلامة مقنعة لمرشح خلايا CAR ذات الهدف المزدوج في اجتماع الجمعية الأمريكية للأمراض الدموية في ديسمبر 2025، مما يمثل علامة فارقة مهمة لخط أنابيب العلاج المناعي للشركة.

معدلات استجابة متفوقة عبر إعدادات العلاج

اختبرت البيانات السريرية من تجربة المرحلة 1/2 أداء Ronde-cel(LYL314) في مجموعتين مريضتين مختلفتين. في إعداد (3L+)، حققت العلاج الموجه المزدوج لـ CD19/CD20 معدل استجابة إجمالي بنسبة 93% بين 29 مريضًا قابلين للتقييم، مع تحقيق 76% للشفاء التام. امتد متوسط البقاء بدون تقدم إلى 18 شهرًا، والأهم من ذلك، أن 72% من أولئك الذين حققوا استجابات كاملة حافظوا على حالة الشفاء لمدة لا تقل عن ستة أشهر.

في علاج (2L)، أظهر Ronde-cel فعالية مستدامة عبر 18 مريضًا قابلين للتقييم، محققًا معدل استجابة بنسبة 83% مع 61% يحققون استجابة كاملة. كانت نتيجة مشجعة بشكل خاص أن 70% من المستجيبين الكاملين حافظوا على استدامة استجابتهم لأكثر من ستة أشهر، في حين أن مدة الاستجابة الكاملة لم تصل بعد إلى الحد الأقصى للبيانات.

التحول إلى بنية سلامة قابلة للإدارة

يتمثل أحد الفروقات الرئيسية لـ Ronde-cel في ملفه السلامة المفضل. لوحظ عدم وجود حالات من متلازمة إطلاق السيتوكين من الدرجة 3 أو أعلى (CRS)، مما يعالج قلق السلامة الرئيسي مع علاجات CAR T السابقة. ظل معدل متلازمة الاعتلال العصبي المرتبطة بالخلايا المناعية (ICANS) منخفضًا، وأشارت الشركة إلى أن إدارة ديكساميثازون الوقائية قللت من المضاعفات العصبية بشكل أكبر، مما يوفر إطار سلامة قابل للإدارة لشرائح أوسع من المرضى.

تقدم في خط الأنابيب والموقع السوقي

يتقدم تجربتان حاسمتان للتحقق من صحة هذه النتائج الأولية. ستقيم تجربة PiNACLE، وهي تجربة ذات ذراع واحد تتوسع من مجموعة المرحلة 1/2 3L+، مدى استدامة العلاج في مرضى اللمفوما الكبيرة B التي عادت أو مقاومة للعلاج. في الوقت نفسه، تمثل تجربة PiNACLE-H2H مقارنة من المرحلة 3 بين Ronde-cel والعلاجات المعتمدة لـ CD19 CAR T في إعداد 2L، مما يضع المرشح كخيار علاج محتمل للتحول للمرضى.

مع $320 مليون في الاحتياطيات النقدية حتى سبتمبر 2025، تحافظ Lyell على مسار رأس مال كافٍ حتى 2027 للتنقل عبر نقاط التحول السريرية الرئيسية. عكس شعور السوق البيانات، ارتفع سهم LYEL بنسبة 4.55% في التداول الليلي بعد إغلاق يوم الجمعة عند 25.25 دولار، على الرغم من أنه تراوح بين 7.56 و25.74 دولار خلال الاثني عشر شهرًا الماضية.